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比美替尼的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

比美替尼(Binimetinib),又称为贝美替尼,是一种靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路的药物,主要用于治疗某些类型的癌症。本文将详细介绍比美替尼的用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

比美替尼概述

药物基本信息

比美替尼的化学名称为5-[(4-溴-2-氟苯基)氨基]-4-氟-N-(2-羟基乙氧基)-1-甲基-1H-苯并咪唑-6-甲酰胺。分子式为C17H15BrF2N4O3,分子量为441.2道尔顿。该药物由美国ARRAY BIOPHARMA INC公司生产,商品名为Mektovi。

比美替尼的主要适应症是与恩考芬尼(Encorafenib)联合使用,用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。该药物通过抑制MEK酶活性,从而阻断RAS/RAF/MEK/ERK信号通路,发挥抗肿瘤作用。

用法用量

比美替尼的推荐剂量为45mg,每日两次,每次间隔12小时,与食物同服或空腹服用均可。患者应严格按照医嘱服用,不可随意增减剂量或停药。联合使用时,应与恩考芬尼同时服用,直至疾病进展或无法耐受不良反应。

在使用过程中,患者应定期进行血液检查和肝功能监测,以便及时发现并处理可能的不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时咨询医生,根据医生的建议调整用药方案。

用药注意事项

储存方法

比美替尼应避光保存,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

温度控制方面,比美替尼需在20-25°C的室温中储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。

特殊人群用药

比美替尼可对胎儿造成损害,因此有生殖能力的女性在接受比美替尼治疗期间以及在末次给药后至少30天内,应采取有效避孕措施。孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

老年人和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无显著差异,但老年人需根据医生的建议用药。儿童患者中比美替尼的安全性和有效性尚未明确,因此不建议在儿童中使用。

常见不良反应及处理

比美替尼可能导致的不良反应包括但不限于葡萄膜炎、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症、出血等。每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,以便及时发现和处理新发或恶化的视力障碍。

对于新发或进行性不明原因的肺部症状,或怀疑间质性肺疾病的患者,应暂停用药并进行进一步诊断。肝毒性在比美替尼与恩考芬尼联合使用时较为常见,应在用药前及治疗期间每月监测肝脏实验室检查。如出现严重肝毒性,应暂停用药或调整剂量。

此外,比美替尼还可能导致横纹肌溶解症,应在用药前及治疗期间定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。如出现严重不良反应,应及时就医并根据医生的建议调整用药方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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