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他泽司他(tazemetostat)国内现在有正品药出售吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

他泽司他(tazemetostat)是由美国Epizyme公司研发的一种组蛋白赖氨酸甲基转移酶(EZH2)抑制剂,于2020年1月获得美国FDA批准。虽然该药物在美国已经上市,但在中国市场,他泽司他尚未正式获批上市。目前,患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物,但需要注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。

他泽司他在国内的现状

国内未上市

根据最新信息,他泽司他在中国尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这意味着该药物在国内市场上并没有合法的销售渠道。不过,为了满足患者的治疗需求,部分医疗机构通过进口途径引入了该药物,用于临床试验或特殊医疗需求。

购买渠道

尽管他泽司他在国内尚未正式上市,患者仍可以通过以下几种途径获得该药物:

  • 正规医疗服务机构:一些大型医院或肿瘤专科医院可能通过特殊审批程序引进该药物,患者可以在医生指导下申请使用。
  • 跨境电商平台:部分跨境电商平台提供海外药品的代购服务,患者可以在这些平台上购买到他泽司他。但需要注意选择信誉良好的平台,并仔细核对药品的生产日期和批号。
  • 海外医疗旅游:患者也可以考虑前往已经批准该药物的国家,如美国,进行治疗。

无论通过哪种途径获取他泽司他,患者都应在专业医生的指导下使用,以确保用药的安全性和有效性。

用药注意事项

剂量与用法

他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药片应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不要补服,而是按照用药计划继续服用下一剂。

药物相互作用

他泽司他与CYP3A抑制剂(尤其是强或中度CYP3A抑制剂)合用时需谨慎。如果必须使用中度CYP3A抑制剂,应减少他泽司他的剂量。具体调整方案如下表所示:

当前剂量 调整剂量
800mg每日两次口服 400mg每日两次口服
600mg每日两次口服 第一剂400mg,第二剂200mg
400mg每日两次口服 200mg每日两次口服

在停用中度CYP3A抑制剂3个消除半衰期后,应恢复初始剂量。

特殊人群用药

对于特殊人群,使用他泽司他时需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期女性:他泽司他可能会对胎儿造成伤害,孕妇需在医生指导下使用。建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不应母乳喂养。
  • 老年人:老年人应根据医生的建议调整剂量,密切监测药物副作用。
  • 儿科患者:他泽司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,使用时需谨慎。

在使用他泽司他时,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适,应及时联系医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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