




随着医疗科技的不断进步,越来越多的创新药物进入中国市场,为患者提供了更多的治疗选择。他泽司他(Tazemetostat),商品名为达唯珂®,作为一种全球首创的EZH2抑制剂,已经在国内实现了首例患者用药。本文将详细介绍他泽司他在国内的购买方式及最新动态,并提供一些用药注意事项。
他泽司他由美国Epizyme公司研发,于2020年1月获得美国FDA批准。2022年5月23日,他泽司他的临床急需进口药品申请获海南省卫生健康委员会和海南省药品监督管理局批准,允许在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用。2022年6月30日,他泽司他在博鳌超级医院完成了国内首例患者用药,标志着这一创新药物正式在中国进入临床应用。
目前,他泽司他尚未在中国大陆全面上市,但患者可以通过以下途径获得该药物:
他泽司他的价格因渠道不同而有所差异。例如,老挝卢修斯生产的200mg*56片规格的他泽司他,参考价格约为5670$;老挝大熊生产的200mg*80片规格的他泽司他,参考价格约为10800$;出口香港原研药版的200mg*240片规格的他泽司他,参考价格约为52650$。需要注意的是,他泽司他目前尚未进入中国医保目录,患者需要自费购买。
他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,无需补服,但应按用药计划继续服用下一剂。
避免他泽司他与强或中度CYP3A抑制剂联合用药。如果不能避免与中度CYP3A抑制剂联合给药,则需减少他泽司他的剂量。具体剂量调整方案如下:
当前剂量 | 调整剂量 |
---|---|
800mg每日两次口服 | 400mg每日两次口服 |
600mg每日两次口服 | 第一剂400mg,第二剂200mg |
400mg每日两次口服 | 200mg每日两次口服 |
他泽司他最常见的不良反应包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘(适用于上皮样肉瘤患者);疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛(适用于滤泡性淋巴瘤患者)。治疗过程中,患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现并处理不良反应。此外,他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。
对于轻度肝功能损害患者,不建议调整他泽司他的剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究,因此这类患者应谨慎使用。孕妇和哺乳期妇女应避免使用他泽司他,除非预期的益处大于潜在风险。老年患者使用他泽司他时,应根据个体情况调整剂量,并密切监测不良反应。
他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30℃以下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。他泽司他应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
免费咨询电话
400-155-1018