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司替戊醇2025年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-23

截至2024年底,司替戊醇尚未在中国正式上市。这种药物目前还未进入中国的医保目录,市场上存在的主要是仿制药。虽然原研药在欧美国家已经获得了批准,但国内患者仍需通过正规医院购买,务必注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。

司替戊醇的上市和购买情况

当前市场状况

司替戊醇是由法国Biocodex公司研发的抗癫痫药物,其原研药已在2018年获得美国FDA的批准。然而,截至目前,司替戊醇尚未在中国正式上市,因此,国内患者暂时无法通过正规渠道购买到原研药。市场上存在的主要是仿制药,这些仿制药的品质和效果可能参差不齐,患者在购买时需谨慎选择。

购买途径

尽管司替戊醇尚未在中国上市,患者仍可通过一些合法途径获取该药物。首先,患者可以通过正规医院的国际医疗部门或指定的医疗机构购买进口的仿制药。其次,一些在线药店也提供进口药品的购买服务,但患者在选择这些平台时需仔细核实其资质和信誉,以免购买到假冒伪劣产品。最后,患者还可以通过海外代购的方式购买到原研药,但这种方式风险较高,需谨慎操作。

注意事项

在购买司替戊醇时,患者应特别注意药品的来源和质量。首先,务必选择正规的医疗机构或药店购买,避免从不明来源的渠道购买药品。其次,购买时应检查药品的生产日期和有效期,确保药品的质量。最后,患者在使用过程中如有任何不适,应及时就医并告知医生所使用的药品。

用药注意事项和日常管理

用药指导

司替戊醇主要用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者,特别是那些正在服用氯巴占的患者。用药时应严格按照医嘱进行,不可自行调整剂量。剂量通常根据患者的体重计算,分2-3次服用。初始治疗时应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。此外,司替戊醇应与食物同服,避免与牛奶、奶制品、碳酸饮料、果汁或含咖啡因和茶碱的饮料同时服用。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用较为复杂,患者在使用过程中应特别注意。首先,司替戊醇会增加苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)的血浆浓度,可能导致过度镇静,因此应避免合用。其次,司替戊醇还会抑制茶碱和咖啡因的肝代谢,增加其血浆浓度,可能导致毒性,同样不推荐合用。此外,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会影响其他抗癫痫药物的血药浓度,患者在合用时应监测相关药物的血药浓度并调整剂量。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前没有足够的数据表明司替戊醇对胎儿或母乳喂养的婴儿有影响。因此,孕妇和哺乳期妇女在使用司替戊醇前应充分评估风险和收益。对于6个月以下或体重小于7kg的儿童,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐使用。对于老年人和肾功能不全的患者,使用司替戊醇时应特别小心,避免因肝肾功能异常而导致药物蓄积。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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