奥希替尼（Osimertinib），又称AZD9291、泰瑞沙、奥斯替尼、塔格瑞斯等，是一种用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌的靶向药物。该药物通过抑制肿瘤细胞中的EGFR突变，从而阻止肿瘤的生长和扩散。奥希替尼不仅在治疗晚期非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效，还被用于辅助治疗手术后的患者，以延缓疾病的复发。

奥希替尼的作用与功效

1. 治疗晚期非小细胞肺癌

奥希替尼主要适用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这种突变通常出现在对第一代和第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（如吉非替尼和厄洛替尼）产生耐药性的患者中。奥希替尼通过选择性抑制T790M突变，能够有效地克服耐药性，延长患者的生存期。

在多项临床试验中，奥希替尼显示出优异的疗效。例如，在AURA3研究中，奥希替尼组的中位无进展生存期为10.1个月，而化疗组仅为4.4个月。这表明奥希替尼在控制疾病进展方面具有明显的优势。

2. 辅助治疗术后患者

除了治疗晚期非小细胞肺癌外，奥希替尼还可以作为辅助治疗药物，用于手术切除后的早期非小细胞肺癌患者。在ADAURA研究中，奥希替尼显著降低了疾病复发或死亡的风险。具体数据显示，奥希替尼组的2年无病生存率为89%，而安慰剂组仅为53%。这一结果进一步证实了奥希替尼在预防疾病复发方面的有效性。

通过辅助治疗，奥希替尼可以帮助患者减少术后复发的可能性，提高生存质量，延长生存时间。

奥希替尼的用法与注意事项

1. 推荐剂量与用药时间

奥希替尼的推荐剂量为80mg，每日一次。患者可以根据自身情况选择在餐前或餐后服用，但建议每天在同一时间服用，以保持药物浓度的稳定。如果错过了一剂药物，不要补服，继续按常规时间服用下一剂即可。

治疗的持续时间因个体差异而异。对于晚期非小细胞肺癌患者，治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于术后辅助治疗，推荐的治疗时间为3年。

2. 特殊人群的用药指导

对于吞咽固体物有困难的患者，可以将奥希替尼片剂分散在60ml的非碳酸水中，搅拌至片剂分散成小块后立即吞下。然后用120ml至240ml的水冲洗容器，并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药，可以将片剂分散在15ml的非碳酸水中，再用15ml水将所有残留物转移到注射器中，最后按照鼻胃管的说明进行给药，并适当用水冲洗。

对于肝功能不全或肾功能不全的患者，通常不需要调整剂量，但在治疗过程中应密切监测肝肾功能指标，以及时发现并处理可能出现的不良反应。

3. 贮存与保管

奥希替尼应储存在干燥、避光、防潮的环境中，温度控制在25°C左右，允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。储存时，应保持原包装的完整性，不要将药物与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。此外，奥希替尼的有效期为36个月，使用前应确认药品未过期。

4. 不良反应与处理

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。实验室异常常见表现为白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。这些不良反应大多数可以通过对症治疗得到有效管理。

严重的不良反应包括肺间质性疾病/肺炎、QTc间隔延长、心肌疾病、角膜炎、皮肤血管炎等。一旦出现这些症状，应立即停用奥希替尼，并及时就医。例如，对于肺间质性疾病/肺炎，应及时进行诊断并永久停用奥希替尼；对于QTc间隔延长，应定期监测心电图和电解质，必要时永久停用药物。

此外，奥希替尼可能对胎儿造成伤害，因此在开始治疗前应确认具有生殖潜力的女性的怀孕状况，并建议采取有效避孕措施。男性患者也应在治疗期间和末次给药后4个月内使用有效避孕措施。