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司替戊醇2025年仿制药版本一览表
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发布日期:2024-12-23

司替戊醇作为一种新型的抗癫痫药物,自2018年获得美国FDA批准以来,已在多个国家和地区逐渐进入市场。为了满足更多患者的需求,多家制药企业陆续推出了仿制药版本。本文将详细介绍2025年市场上司替戊醇仿制药的版本一览表,以及患者在使用过程中应注意的一些事项。

司替戊醇2025年仿制药版本一览表

随着司替戊醇在临床上的应用越来越广泛,许多制药企业纷纷推出其仿制药版本,以满足不同患者的需求。以下是2025年市场上已知的司替戊醇仿制药版本。

国内仿制药版本

1. **石家庄四药有限公司**
石家庄四药有限公司于2023年7月27日获得了国家药监局的批准,推出了司替戊醇干混悬剂。该仿制药适用于与氯巴占和丙戊酸盐联合使用,治疗婴幼儿时期的肌阵挛性癫痫引发的全身性强直-阵挛性癫痫发作。其剂型为干混悬剂,方便儿童使用。

2. **华海药业**
华海药业也于2025年初推出了司替戊醇胶囊剂。该仿制药规格为250mg和500mg,与原研药的剂型和规格保持一致,确保了用药的一致性和安全性。价格方面,250mg*60粒的价格约为2500$一盒,500mg*60粒的价格约为4000$一盒。

国际仿制药版本

1. **老挝卢修斯**
老挝卢修斯的司替戊醇仿制药早在2020年就已经上市,其主要规格为250mg和500mg的胶囊剂。该仿制药价格相对较低,250mg*60粒的价格约为1800$一盒,500mg*60粒的价格约为3000$一盒。虽然价格优势明显,但患者在购买时仍需注意药品的质量和来源。

2. **印度太阳制药**
印度太阳制药在2025年推出了司替戊醇口服混悬剂。该仿制药剂型为淡粉色的水果味粉末,每包含有250mg或500mg的司替戊醇。该剂型特别适合婴幼儿使用,口感较好,易于服用。价格方面,250mg*60包的价格约为2200$一盒,500mg*60包的价格约为3500$一盒。

2025年的司替戊醇仿制药市场呈现出多样化的特点,不同厂家推出的仿制药版本在剂型、规格和价格上都有所差异,为患者提供了更多的选择。在选择仿制药时,患者应关注药品的质量和来源,选择信誉良好的制药企业生产的药品。

用药注意事项

司替戊醇是一种强效的抗癫痫药物,患者在使用过程中需要注意一些事项,以保证药物的有效性和安全性。

剂量和用法

1. **剂量调整**
司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,通常分2-3次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。患者在开始使用司替戊醇时,应严格遵循医生的指导,不可自行调整剂量。

2. **用药时间**
司替戊醇应在进食时服用,因为该药物在酸性环境中会很快降解。患者应避免与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服,以免影响药物的吸收。

药物相互作用

1. **与苯二氮卓类药物合用**
司替戊醇与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑等苯二氮卓类药物合用时,可能会导致肝代谢减少,血浆中的苯二氮卓类药物水平增加,从而引起过度镇静。因此,患者在使用这些药物时应谨慎,必要时应减少剂量。

2. **与茶碱和咖啡因合用**
司替戊醇会抑制茶碱和咖啡因的肝代谢,使其血浆水平增高,可能导致毒性。因此,患者应避免同时使用这些药物,如确需使用,应密切监测血液中的药物浓度。

3. **与其他抗癫痫药物合用**
司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与苯巴比妥、扑病酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的药动学相互作用。因此,与这些药物合用时,应监测其他抗癫痫药物的血药浓度,并做出适当的剂量调整。

通过合理用药和注意药物相互作用,患者可以更好地控制癫痫症状,提高生活质量。在使用司替戊醇的过程中,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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