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沙芬酰胺(Safinamide)正版仿制药有哪些国家生产
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-23

沙芬酰胺(Safinamide)是一种用于治疗帕金森病的药物,其主要作用是通过抑制MAO-B酶来减少多巴胺的分解,从而提高大脑中的多巴胺水平。虽然沙芬酰胺尚未在中国上市,但在其他国家已有多种版本的沙芬酰胺生产和销售。本文将详细介绍沙芬酰胺的几种主要版本及其产地。

沙芬酰胺的主要版本及产地

原研版沙芬酰胺

原研版沙芬酰胺由意大利制药公司Zambon生产。该版本的沙芬酰胺规格主要有50mg*30粒、50mg*100粒、100mg*30粒和100mg*100粒。其中,50mg*30粒的价格约为1200$一盒,50mg*100粒的价格约为3000$一盒,100mg*30粒的价格约为1450$一盒,100mg*100粒的价格约为4500$一盒。原研版沙芬酰胺因其高质量和可靠的疗效受到广泛认可。

日本卫材版沙芬酰胺

日本卫材(Eisai)生产的沙芬酰胺规格为50mg*100片,价格约为8228$一盒。日本卫材版沙芬酰胺在质量和生产工艺上也有较高的标准,适合对药物质量有较高要求的患者使用。该版本的沙芬酰胺在国际市场上也有较好的口碑。

印度版沙芬酰胺

印度版本的沙芬酰胺由多家印度制药公司生产,规格为50mg*100片,价格约为480$一盒。印度版沙芬酰胺因其相对较低的价格而受到许多患者的青睐。尽管价格较低,但印度版沙芬酰胺在疗效和安全性方面仍然表现良好,适合预算有限的患者使用。

用药注意事项

储存条件

沙芬酰胺应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,选择干燥、通风良好的地方存放沙芬酰胺,防止药物受潮。沙芬酰胺应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

沙芬酰胺禁用于与其他MAOIs类药物或其他强效单胺氧化酶抑制剂同时使用。联合用药会增加非选择性MAO抑制的风险,可能导致高血压危象。停用沙芬酰胺和开始使用其他MAOIs治疗之间至少应间隔14天。沙芬酰胺还禁用于与阿片类药物、血清素能药物、右美沙芬、拟交感神经药物和酪胺等药物同时使用。这些药物的组合可能会引发严重的不良反应,如血清素综合征和高血压危象。

特殊人群用药

孕妇使用沙芬酰胺可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。哺乳期女性在使用沙芬酰胺时,应综合考虑母乳喂养婴儿的发育和健康益处与母亲对沙芬酰胺的临床需要,以及沙芬酰胺对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不良影响。儿科患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿科患者中使用。老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。中度肝功能损害患者沙芬酰胺的最大推荐剂量为50mg,每日一次,严重肝功能损害患者禁用沙芬酰胺。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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