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沙芬酰胺(Safinamide)正版仿制药有吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-23

沙芬酰胺(Safinamide)是一种用于治疗帕金森病的药物,主要通过抑制单胺氧化酶B(MAO-B)来发挥其作用。虽然沙芬酰胺尚未在中国正式上市,但市场上存在多个版本的仿制药。这些仿制药在价格和来源上有所不同,患者在选择时应谨慎。本文将详细介绍沙芬酰胺的正版仿制药情况及其用药注意事项。

沙芬酰胺的正版仿制药

原研版沙芬酰胺

原研版沙芬酰胺由意大利赞邦集团(Zambon Group)研发,目前尚未在中国上市。然而,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买到该药物。原研版沙芬酰胺的主要规格和价格如下:

  • 50mg*30粒,价格约为1200$一盒;
  • 50mg*100粒,价格约为3000$一盒;
  • 100mg*30粒,价格约为1450$一盒;
  • 100mg*100粒,价格约为4500$一盒。

日本卫材版沙芬酰胺

日本卫材制药公司(Eisai Co., Ltd.)也生产了沙芬酰胺的仿制药,药品规格为50mg*100片,价格约为8228$一盒。日本卫材版沙芬酰胺的质量较高,但价格相对昂贵。患者在购买时应通过正规渠道,确保药品的真伪和有效期。

印度版沙芬酰胺

印度版沙芬酰胺的价格较为亲民,药品规格为50mg*100片,价格约为480$一盒。印度版沙芬酰胺在市场上较为常见,但由于印度药品监管标准相对宽松,患者在购买时应特别注意药品的生产日期和批号,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

药物存储

沙芬酰胺的存储条件非常重要,不当的存储方式可能会影响药物的效果。以下是一些基本的存储建议:

  • 温度控制:沙芬酰胺应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放沙芬酰胺,防止药物受潮。湿度的变化也可能对沙芬酰胺的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:沙芬酰胺应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

沙芬酰胺与其他药物的相互作用需要特别关注,以下是一些常见的相互作用:

  • 阿片类药物:同时使用阿片类药物(如哌替啶、美沙酮等)和MAOIs(包括选择性MAO-B抑制剂)会引发严重的、有时是致命的反应,因此禁止同时使用这些药物。停止沙芬酰胺和开始使用这些药物治疗之间至少要间隔14天。
  • 血清素能药物:禁止沙芬酰胺与SNRIs、三唑吡啶、三环或四环抗抑郁药、环苯扎林或圣约翰草合用。停止沙芬酰胺和开始使用这些药物治疗之间至少要间隔14天。如果患者同时使用SSRI类药物,则需监测血清素综合征的症状。
  • 拟交感神经药物:服用拟交感神经药物和非选择性单胺氧化酶抑制剂后会出现严重的高血压反应。禁忌沙芬酰胺与哌甲酯、安非他明及其衍生物同时使用。如果沙芬酰胺与拟交感神经药物同时使用,则需监测高血压。

特殊人群用药

不同的人群在使用沙芬酰胺时需要注意的事项有所不同:

  • 孕妇:孕妇使用沙芬酰胺可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。
  • 哺乳期女性:母乳喂养婴儿的发育和健康益处应与母亲对沙芬酰胺的临床需要以及沙芬酰胺对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。
  • 儿科患者:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
  • 肝功能损伤患者:中度肝功能损害患者沙芬酰胺的最大推荐剂量为50mg,每日一次。沙芬酰胺尚未在严重肝功能损害患者中进行研究,并且在这些患者中禁用。如果患者从中度进展到重度肝功能损害,则应停止沙芬酰胺治疗。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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