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甲磺酸达拉非尼胶囊上市时间和价格表
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-10

甲磺酸达拉非尼胶囊,自2019年12月在中国上市以来,迅速成为治疗BRAF突变阳性黑色素瘤和转移性NSCLC的重要药物之一。本文将详细介绍甲磺酸达拉非尼胶囊的上市时间、价格表及其用药注意事项。

甲磺酸达拉非尼胶囊的上市时间

国内上市时间

甲磺酸达拉非尼胶囊在中国的上市时间为2019年12月,由国家药品监督管理局批准。这一时间点标志着该药物正式进入中国市场,为广大患者提供了新的治疗选择。在此之前,甲磺酸达拉非尼已经在多个国际市场上获得了批准,包括美国、欧盟、澳大利亚和加拿大等国家和地区。

国际上市时间

甲磺酸达拉非尼的研发厂家为诺华制药(Novartis)。该药物在全球范围内的上市时间早于中国,早在2013年就已经在美国获得FDA批准,用于治疗BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。随后,该药物陆续在欧洲、澳大利亚和加拿大等地区获得批准。

甲磺酸达拉非尼胶囊的价格表

原研药价格

瑞士诺华出口土耳其的原研药甲磺酸达拉非尼胶囊,规格为50mg*120粒和75mg*120粒的,价格都约为13635$一盒。虽然价格较高,但原研药的质量和疗效得到了广泛的认可,是许多患者首选的治疗方案。

仿制药价格

除了原研药,市面上还有多款仿制药可供选择。老挝大熊制药的仿制药规格为75mg*120粒,搭配2mg*30粒的曲美替尼,价格约为4375$一套。卢修斯的仿制药规格同样为75mg*120粒,价格约为1825$一盒。这些仿制药的价格相对较低,为经济条件有限的患者提供了更多选择。

用药注意事项

药物存储

甲磺酸达拉非尼胶囊应遮光、密闭、干燥保存,温度不超过30℃。启封后需带干燥剂贮存在原包装中。正确的存储方式可以保证药物的稳定性和有效性,避免因储存不当导致的药物失效。

用药指导

甲磺酸达拉非尼胶囊必须在有抗肿瘤治疗经验的医疗机构中使用。患者在使用该药物时,应严格遵循医生的指导,按时按量服用。如果出现严重的不良反应,应及时就医,并在医生的指导下调整药物剂量或停药。

特殊人群用药

对于具有生育能力的女性和男性患者,甲磺酸达拉非尼胶囊的使用需要特别注意。女性患者在使用本品期间和停止治疗后2周内,应持续采取有效的避孕措施。男性患者在使用本品单药治疗期间,以及停止治疗后至少2周内,应在性生活时使用安全套。此外,老年人和儿童用药的安全性和有效性尚未充分确定,建议在医生的指导下谨慎使用。

日常注意事项

饮食注意事项

甲磺酸达拉非尼胶囊单药治疗或联合应用曲美替尼治疗时,患者应在至少餐前一小时或餐后两小时进行给药。食物会影响药物的吸收,导致生物利用度降低,因此在服药期间应注意饮食时间的安排。

生活方式调整

在使用甲磺酸达拉非尼胶囊期间,患者应保持良好的生活习惯,包括充足的休息、适量的运动和健康的饮食。避免吸烟和饮酒,减少压力,保持积极的心态,有助于提高治疗效果和生活质量。

定期检查

患者在使用甲磺酸达拉非尼胶囊期间,应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和可能出现的不良反应。及时发现并处理问题,可以有效保障患者的健康和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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