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赛可瑞上市时间和价格表
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发布日期:2024-12-10

赛可瑞(克唑替尼)是一款针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。自2011年首次在美国获批以来,赛可瑞在全球范围内逐渐成为治疗ALK阳性非小细胞肺癌的重要选择。本文将详细介绍赛可瑞的上市时间、价格变化及其用药注意事项。

赛可瑞的上市时间

全球上市时间

赛可瑞(克唑替尼)最早于2011年8月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌。随后,赛可瑞迅速在全球多个国家和地区获得批准,包括欧洲、日本和澳大利亚等。这些国家的批准不仅加快了赛可瑞的全球推广速度,也为更多患者带来了希望。

中国上市时间

在中国,赛可瑞的上市时间相对较晚。2013年1月,中国食品药品监督管理局(CFDA)给予了赛可瑞快速批准的决定。同年7月,赛可瑞正式在中国市场上市。这一快速审批过程体现了中国政府对创新药物的重视和支持,也使得中国的ALK阳性非小细胞肺癌患者能够及时获得这一高效治疗手段。

赛可瑞的价格变化

上市初期的价格

赛可瑞上市初期的价格相当昂贵。在中国,患者使用赛可瑞一个月的花费约为5.3万$。这一高昂的价格让许多家庭负担沉重,尤其是对于经济条件一般的患者来说,每月5万多$的药费几乎是难以承受的。因此,许多患者和家属一直在期盼赛可瑞能够进入医保目录,以减轻经济压力。

医保谈判后的价格

2018年,赛可瑞通过国家医保谈判成功进入了医保目录。这一举措大幅降低了赛可瑞的价格,医保谈判后,赛可瑞的价格降至约1.5万$一个月,降幅达到70%左右。这不仅大大减轻了患者的经济负担,也使得更多的患者能够受益于这一高效的靶向治疗药物。

仿制药的价格

除了原研药外,印度和孟加拉国也推出了赛可瑞的仿制药。其中,印度版赛可瑞的规格为250mg*60粒/盒,售价约为6000$。这些仿制药的推出进一步降低了患者的治疗成本,使得更多患者能够负担得起这一重要药物。

赛可瑞的用药注意事项

服用前的准备

在开始使用赛可瑞之前,患者必须在有使用经验的医疗机构中,并在特定的专业技术人员指导下进行。服用赛可瑞前,需要进行基因检测,以确认患者是否适合使用该药物。基因检测通常通过组织活检或血液检测来进行,确保患者确实存在ALK阳性突变。

用法用量

赛可瑞的推荐剂量为250mg,每日两次,空腹或与食物同服均可。患者应严格按照医生的指示服用,不可自行增减剂量或停药。如果漏服一次,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服药。

常见副作用及其应对措施

赛可瑞的常见副作用包括视觉障碍、恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。如果患者出现严重的视觉障碍,如复视、视力模糊等,应立即就医。轻度的消化系统不适可以通过调整饮食和服用止吐药物来缓解。如果出现严重副作用,如心脏问题、肝功能异常等,应立即联系医生并调整治疗方案。

日常生活中的注意事项

在服用赛可瑞期间,患者应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。避免摄入过多的油腻和刺激性食物,多食用新鲜蔬菜和水果。同时,患者应定期进行复查,监测药物疗效和副作用,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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