替西木单抗（Tremelimumab，商品名Imjudo、曲美木单抗）是一种靶向CTLA-4的全人源单克隆抗体，2022年10月获美国FDA批准上市，用于联合度伐利尤单抗治疗不可切除肝细胞癌及特定类型的转移性非小细胞肺癌。目前该药尚未在中国大陆获批上市，亦未纳入国家医保目录，国内无合法注册的仿制药或原研药常规供应渠道。患者若确有临床需求，需通过合规、可追溯的路径获取药物，同时严格遵循医疗监管与用药安全规范。

Tremelimumab（替西木单抗）在国内哪里能买到

该药在国内尚未取得药品监督管理局（NMPA）的上市许可，因此无法在普通医院药房或社会药店常规配发。但依据现行法规与临床实践，存在若干具备资质的获取路径，均以患者真实诊疗需求为前提，强调医生评估、处方审核与全程监管。

大型三甲医院专科药房（特药通道）

部分承担国家肿瘤区域医疗中心职能的综合性三甲医院，设有“临床急需进口药品特药通道”。在患者经多学科会诊（MDT）确认适用且签署知情同意后，医院可依《医疗机构临床急需少量进口药品管理办法》向省级药监部门提交申请，获批后由指定口岸清关并冷链配送至院内药房。此类流程周期通常为4–8周，仅限于已明确诊断、标准治疗失败、且无替代方案的晚期实体瘤患者。

具备资质的互联网医院远程处方+实体药房直配

经国家卫健委批准开展互联网诊疗服务的三甲医院，其肿瘤科医生可在完成面诊或视频问诊、调阅完整病历及影像资料后，开具电子处方。处方流转至该医院所属的实体药房（非第三方平台），由药房按GSP要求核验资质、复核处方、执行冷链出库，并委托具备医药运输资质的企业专车直送。全程不涉及网络平台挂售或开放零售，药品溯源码、批号、温控记录均可查证。

港澳地区医疗机构跨境就诊获取

根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，符合条件的内地患者可凭有效身份证件及三级医院转诊证明，在香港指定医院（如养和医院、港怡医院）完成评估后，由执业医生开具处方并在院内药房调配使用。该药已在港临床成熟应用，属注册药品，价格参考英国阿斯利康出口日本报价：25mg规格约4688美元/支，300mg规格约30137美元/支。往返交通、诊疗、住宿等成本需患者自行承担，且须遵守内地出境及港澳入境健康申报规定。

所有路径均要求患者提供完整病理报告、基因检测结果、既往治疗史及当前体能状态评分（ECOG），严禁无处方自购、代购或拆零分装。药品抵达后须由药师现场核对冷链运输温度记录（全程维持2°C–8°C）、包装完整性及有效期，不符合条件者不得启用。

用药前后的关键注意事项

替西木单抗为强效免疫激活剂，其疗效与免疫相关不良反应（irAEs）并存。用药决策必须建立在充分风险评估与动态监测基础之上，任何环节疏漏均可能危及生命。

免疫毒性需全程预警与分级干预

最常见严重毒性包括肝炎（AST/ALT升高）、垂体炎、甲状腺功能异常、结肠炎及肺炎。用药首周期起即须每2周检测血常规、肝肾功能、电解质、甲状腺激素及皮质醇水平；出现≥2级irAEs时，立即启动1–2 mg/kg/日泼尼松等效剂量全身糖皮质激素，并在症状缓解至≤1级后，用不少于4周时间逐步减停。激素无效者，应考虑英夫利西单抗或麦考酚酸酯等二线免疫抑制方案。

输注过程须严格监护

首次输注需在配备抢救设备的静脉治疗中心进行，全程心电、血压、血氧饱和度监测不少于60分钟。若发生1–2级输注反应（如寒战、发热、轻度呼吸困难），可暂停输注、给予对乙酰氨基酚及H1/H2受体拮抗剂，待缓解后以50%速率续滴；3级及以上反应须永久停药，并转入重症监护评估。

特殊人群用药禁忌明确

妊娠期妇女禁用，育龄女性用药前须确认未孕，并在末次给药后持续避孕3个月；哺乳期妇女须停止哺乳；儿童患者安全性与有效性尚未确立；老年患者（≥65岁）无需调整剂量，但需更密切监测感染与心功能指标。所有患者用药期间及停药后3个月内，禁止接种活疫苗。

药品应避光、密封，于2°C–8°C冰箱中保存于原纸盒内，严禁冷冻或震荡。开瓶后若未立即使用，须在2–8°C下保存不超过24小时，且不得与其他药物共用同一输液管路。