替西木单抗（Tremelimumab，商品名Imjudo、曲美木单抗）是一种靶向CTLA-4的全人源化IgG2单克隆抗体，由英国阿斯利康研发，于2022年10月获美国FDA批准上市。该药尚未在中国大陆正式获批，亦未纳入国家医保目录，无国产仿制药供应。其核心适应症为不可切除肝细胞癌（uHCC）及无EGFR/ALK驱动突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），均需与度伐利尤单抗（Durvalumab）联用，部分方案还需联合铂类化疗。由于准入状态特殊，患者在国内获取该药依赖合规、可追溯的跨境医疗路径，而非常规药品流通体系。

Tremelimumab（替西木单抗）的购买渠道汇总

医院药房直供（限特定涉外医疗机构）

少数具备国际药物引进资质的三甲医院或特需门诊，可通过“临床急需少量进口药品”政策，在国家药监局备案后，为符合条件的患者申请临时进口。此类渠道要求提供完整病理报告、既往治疗史、多学科会诊意见及伦理审批文件。药物由阿斯利康原厂直供，批号可溯，冷链运输全程温控记录完整。患者须持主治医师开具的专用处方在院内药房领取，不可代配或外带。目前仅北京、上海、广州等地个别医院开展此项服务，预约周期通常为4–6周。

专业药品配送机构（持证跨境医药物流）

经国家药监局认证的跨境医药物流服务商，可依据《进口药品管理办法》及《生物制品进口批件》，为已获得境外处方的患者提供合规配送。机构须持有《药品经营许可证》（含疫苗、生物制品经营范围）及《跨境电子商务零售进口药品试点资格》。配送前需核验患者身份、诊断证明、境外处方原件及用药知情同意书。药物从香港或新加坡药仓发出，采用干冰+温控箱双模运输，全程GPS+温度实时监控，签收时须查验包装完整性与温度标签。25mg规格单支售价约4688美元，300mg规格约30137美元，价格含国际运费、清关代理费及合规服务费。

香港本地医疗机构临床应用获取

该药已在香港公立医院及私家专科中心常规使用，获香港卫生署注册（HK-65292）。患者可赴港完成肿瘤科评估后，由注册医生开具处方，并于指定医院药房或持牌药房配药。流程包括：预约专科门诊→影像与分子检测确认适应症→签署免疫治疗知情同意→处方当日配药。药物为原装进口，贴有香港药剂业及毒药管理局（HKPCPD）监管标签。300mg规格单支价格与日本市场一致，约为30137美元。港安健康国际医疗等持牌咨询方提供就诊协调、文件翻译、药房对接等支持，不参与药品销售本身。

用药注意事项

严格遵循联合给药时序与剂量逻辑

替西木单抗必须在度伐利尤单抗给药当日、且在其之前完成输注。标准STRIDE方案为：首周期给予Tremelimumab 300mg单次启动剂量，随后每4周单用度伐利尤单抗1500mg。稀释仅可用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液，终浓度不高于10mg/mL；配置后24小时内使用，禁止摇晃或冷冻。每次输注前须重新称重，按体重与组织学类型精准计算剂量，不可经验估算。

主动识别并分级管理免疫相关不良反应

常见反应包括皮疹（发生率30%–40%）、腹泻（25%–30%）、甲状腺功能减退（15%–20%）。一旦出现ALT/AST升高、胆红素异常或严重乏力，须立即检测肝酶与甲状腺功能。轻度irAEs可暂停用药并口服泼尼松；中重度者需静脉甲泼尼龙起始治疗，必要时加用英夫利西单抗。肺炎、垂体炎等严重事件发生率约5%–8%，需多学科联合干预，不得自行减量或停药。

储存与外观核查为用药前必检环节

原瓶贮存于2℃–8℃避光环境，严禁冻结。使用前肉眼检查：溶液应为无色至淡黄色澄明液体，无颗粒、无浑浊、无变色。若发现沉淀、絮状物或明显颜色加深（如琥珀色转为棕褐色），必须整瓶废弃。开封后未稀释药液不可再次冷藏使用；稀释后溶液须在室温下24小时内完成输注，超出时限即弃去。