吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib），代号LOXO-305，是一种高选择性、可逆性Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，适用于经多线治疗失败的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）及小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者。该药原研由Loxo Oncology开发，后由礼来公司完成全球开发与商业化。2024年10月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准其上市，商品名为“捷帕力®”，标志着该药首次在中国获得合法准入。目前，国内已进入临床供应阶段，但尚未全面铺开至各级医院药房；与此同时，境外合规仿制药仍为部分患者的现实选择。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)哪里可以买到正品

官方获批渠道：NMPA批准的医疗机构与定点药店

根据NMPA官网公示信息，礼来公司的匹妥布替尼（捷帕力®）已获准上市。首批供应优先覆盖大型三甲肿瘤专科医院及指定合作药店，如善禄堂药店已于2024年10月底启动定点开售。患者需凭主治医师开具的处方，在具备肿瘤靶向药资质的医疗机构药房或NMPA备案的零售药店实名购药。该渠道所售为原研进口制剂，规格为50 mg×30片/盒，官方定价约为4000美元/盒（按当前汇率折算）。

境外合规仿制药：老挝卢修斯生产版本

在原研药尚未广泛可及阶段，老挝卢修斯制药（Luo Xiu Si Pharma）生产的仿制药是经当地卫生监管部门批准、完成备案的合法产品。该版本活性成分、晶型、溶出行为与原研高度一致，规格同为50 mg×30片/盒，国际市场通行售价稳定在370美元/盒。正规跨境医疗服务机构可提供药品溯源码验证、冷链运输及报关清关服务，全程温控（2–8℃），确保药物稳定性与生物利用度不受影响。

医药中间体供应商不适用于患者用药

知识库中列有多家化工企业（如安庆百诺、沧州恩科、上海喀露蓝等）提供Pirtobrutinib原料，纯度标称98%–99.5%，CAS号2101700-15-4，包装从1克至30公斤不等。此类产品明确标注为“医药中间体”“化工级”或“研究用”，未通过GMP认证，无药品注册批件，严禁直接用于人体。其用途限于合成研发、方法学验证或定制生产，不可替代临床用药。

用药与日常注意事项

严格遵医嘱调整剂量与疗程

吡托布鲁替尼推荐起始剂量为200 mg每日一次，空腹或餐后服用均可。若出现≥3级不良反应（如严重皮疹、出血、心律失常或感染），须暂停用药并由血液科医师评估是否减量或永久停药。不得自行增减剂量或中断治疗，以免诱发耐药突变或疾病快速进展。

关注关键安全性指标

用药期间需每2–4周监测全血细胞计数、肝肾功能及心电图。常见不良反应包括疲劳、瘀斑、腹泻和上呼吸道感染；罕见但需警惕的是房颤、严重出血及继发性恶性肿瘤。服药期间避免使用强效CYP3A4诱导剂（如利福平）或抑制剂（如克拉霉素），以防血药浓度异常波动。

储存与随访管理

原研药及合规仿制药应置于2–8℃避光冷藏，不可冷冻，开封后30日内使用完毕。患者需建立规范随访计划，每8–12周进行影像学（PET-CT或增强CT）及流式细胞术微小残留病（MRD）检测，动态评估疗效。所有用药记录、检验报告与影像资料建议统一归档，便于多学科团队持续优化干预策略。