吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib），商品名Jaypirca®，是礼来公司研发的第四代BTK抑制剂，于2023年1月获美国FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过至少两种系统疗法（含BTK抑制剂）的复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者；2023年9月进一步获批用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，要求既往接受过BTK抑制剂与BCL-2抑制剂双药治疗。2024年10月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准其上市，商品名为“捷帕力®”，标志着该原研药物首次在中国获得合法注册与临床使用资质。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)在哪里能买到原研版

国内正规医疗机构渠道

自NMPA批准后，捷帕力®已逐步进入全国三甲医院血液科、肿瘤科及淋巴瘤专科门诊的处方药品目录。患者需经主治医师评估确认适应症、完成基线检查（如外周血流式、骨髓活检、BTK突变检测等），开具《特殊管理药品处方》后，方可于院内药房调配。目前北京协和医院、上海瑞金医院、广州中山大学附属肿瘤医院等首批定点单位已实现稳定供应，单盒规格为50 mg × 30片，官方参考售价为580美元/盒；100 mg × 30片规格为720美元/盒。价格依据进口报关、冷链储运及医院加成综合核定，符合国家医保谈判前临时定价机制。

指定零售药店定点发售

根据国家药监局药品流通监管要求，部分具备“DTP药房”资质的连锁药店被授权销售捷帕力®。善禄堂药店作为首批NMPA备案的定点零售机构，已于2024年11月起在北上广深等12个城市门店同步上架原研产品。购药须凭加盖医院公章的诊断证明、完整疗程处方及患者身份核验，实行“一患一档、扫码溯源”。所有批次均附带礼来中国提供的防伪二维码与原厂温控运输记录，确保从比利时根特生产基地到终端全程可追溯。当前50 mg装市场挂牌价为595美元/盒，含专业药师用药指导服务。

药品进口服务备案采购

对暂未覆盖区域的患者，可通过具有《药品进口批件》资质的公立医疗机构合作进口通道申请。流程包括：由就诊医院向省级药监部门提交《临床急需少量进口药品申请》，获批后委托具备GSP认证的进口药品代理企业执行清关。整个周期约为28–35个工作日，涵盖国际空运、口岸检验、恒温仓储及本地配送。费用包含药品成本、关税、增值税及合规服务费，50 mg × 30片总支出约620美元/盒。该路径仅限病情明确、无替代治疗方案且无法及时入组临床试验的患者启用。

用药注意事项

规范服药时间与方式

推荐剂量为每日一次口服200 mg（即100 mg片剂两片，或50 mg片剂四片），建议固定时间服用，无需空腹。整片吞服，禁止切割、压碎或咀嚼。若漏服超过12小时，跳过该次剂量，不可补服，次日按原计划继续。服药期间避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）联用，以防血药浓度显著下降。

重点监测不良反应

常见反应包括疲劳、肌肉骨骼痛、腹泻、咳嗽及瘀伤，多为1–2级，可对症处理。需每2周复查全血细胞计数，重点关注中性粒细胞、血小板、血红蛋白及淋巴细胞数值。若出现持续发热、呼吸困难、严重出血倾向或疑似感染征象，应立即停药并就诊。

妊娠与哺乳期禁用

动物研究显示本品存在胚胎毒性，育龄期男女用药期间及末次给药后至少1周内须采取高效避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳，因尚无数据证实其是否经乳汁分泌，但基于分子量小、脂溶性高特征，存在潜在风险。