替西木单抗(Tremelimumab)是一种全人源单克隆抗体，商品名为Imjudo，属于CTLA-4抑制剂类免疫治疗药物。该药物通过阻断CTLA-4信号通路，增强T细胞活性，从而发挥抗肿瘤作用。替西木单抗主要用于联合其他药物治疗特定类型的癌症，其独特作用机制为肿瘤免疫治疗提供了新选择。在肝癌和非小细胞肺癌治疗领域，替西木单抗已显示出显著的临床价值，为患者带来新的治疗希望。

替西木单抗适应症与用法用量

肝细胞癌治疗

替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除肝细胞癌(uHCC)。在HIMALAYA研究中，该联合方案显示出优于标准治疗索拉非尼的总生存期结果。具体用法为：体重在30公斤及以上的患者，第1个周期第1天单剂量使用替西木单抗1300mg，随后使用度伐利尤单抗1500mg；之后每4周继续使用替西木单抗1500mg。体重小于30公斤的患者，第1个周期第1天使用替西木单抗4mg/kg，度伐利尤单抗20mg/kg；之后继续使用度伐利尤单抗20mg/kg。

非小细胞肺癌治疗

替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗，适用于治疗无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成年患者。该治疗方案中，替西木单抗需在当天服用度伐利尤单抗前使用，且推荐在稀释后静脉注射，输注时间不少于60分钟。对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者，从第12周到疾病进展可选择性进行培美曲塞治疗或在无法忍受毒性时停止。

用法用量指南

替西木单抗的推荐剂量基于患者体重和肿瘤组织学确定。用药前需称量患者体重，按照标准剂量计算。若患者接受的铂类化疗少于4个周期，剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗结束后，每4周联合度伐利尤单抗一次。治疗期间建议不减少治疗剂量，对于严重免疫介导的不良反应需谨慎处理，危及生命的反应需永久停用治疗。

用药注意事项与副作用管理

常见不良反应

联合免疫治疗组的患者中有97.4%经历任何级别的毒性，而接受单药度伐利尤单抗组为88.9%，接受索拉非尼治疗组为95.5%。三组之间分别有50.5%、37.1%和52.4%的患者报告了3级或4级毒性，其中25.8%、12.9%和36.9%的患者考虑为治疗相关的3级或4级毒性。最常见的不良反应包括疲劳、皮疹、腹泻和肝功能异常，这些反应通常在治疗初期出现。

严重不良反应处理

对于严重(3级)免疫介导的不良反应，应暂停治疗方案；对于危及生命的(4级)免疫介导的不良反应、需要全身免疫抑制治疗的反复严重(3级)免疫介导反应，或无法将皮质类固醇剂量减少至10 mg或更少的泼尼松或等效物，需永久停止治疗。治疗过程中需密切监测患者肝功能，特别是肝细胞癌患者，若肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN，应根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗。

使用前检查与注意事项

用药前需目视检查药品中的颗粒物和变色情况，若溶液浑浊、变色或可见颗粒则应丢弃。不要摇动小瓶，从替西木单抗小瓶中取出所需体积并丢弃未使用部分。将药物转移至装有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉袋中，稀释至浓度在0.1 mg/mL至10 mg/mL之间，轻轻颠倒混合稀释溶液。替西木单抗注射液为透明至微乳白色，无色至微黄色溶液，规格为25mg/1.25mL(20mg/mL)或300mg/15mL(20mg/mL)。治疗期间需定期进行肝功能和免疫相关指标监测，确保治疗安全有效。