替西木单抗（Tremelimumab）作为一款重要的免疫检查点抑制剂，近年来在肿瘤治疗领域展现出显著疗效。然而，对于国内患者而言，这一药物的获取情况却存在较大限制，本文将详细解析替西木单抗在国内的现状、价格以及用药注意事项。

替西木单抗国内上市情况

替西木单抗作为免疫治疗药物的重要成员，其在中国的上市情况备受关注。根据权威信息源，该药物目前尚未在中国正式上市，也未被纳入中国医保目录，市面上也不存在合法的仿制药供应。

国内上市现状

替西木单抗由英国阿斯利康研发，于2022年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，但至今未在中国获批。国内医疗机构尚未能通过正规渠道为患者提供该药物。患者若需使用此药，需通过国际医疗渠道获取，需谨慎辨别药品真伪，避免购买到假药劣药。

价格情况

替西木单抗的国际市场价格相对较高。根据资料，英国阿斯利康出口日本的25mg规格价格约为4688美元一支，300mg规格价格则约为30137美元一支。美国市场版本价格约为235200元/一盒，换算为美元约为33000美元左右（按汇率1:7计算）。国内医疗机构若能引进该药，价格预计会高于国际价格，且需患者自付大部分费用。

市场供应情况

目前全球仅有英国阿斯利康生产替西木单抗，国内尚未有生产厂家。虽然有资料显示全球有9家供应商，但这些供应商主要面向国际市场，不涉及中国国内销售。国内医疗机构若需使用该药物，需通过国际采购渠道，过程复杂且费用高昂。

用药注意事项

尽管替西木单抗在国内尚未上市，但了解其用药注意事项对有需求的患者仍具参考价值。正确使用药物可提高治疗效果，降低不良反应风险。

适应症与用法

替西木单抗主要用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)和无致敏性EGFR突变或ALK基因组异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。对于肝细胞癌患者，推荐剂量为体重30公斤及以上者1300mg，体重小于30公斤者4mg/kg。之后每4周单药给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

常见不良反应

替西木单抗治疗期间可能出现多种不良反应。肝细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。转移性非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥20%)为恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。常见实验室异常包括AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高等。

特殊人群使用

特殊人群使用需特别注意。孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害，哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后3个月内不建议母乳喂养。有生殖潜力的女性在使用期间和最后一次服药后3个月内需使用有效避孕措施。儿童使用安全性和有效性尚未得到证实。65岁及以上患者与年轻成人患者相比，安全性或有效性无显著差异。