
替西木单抗,英文名Tremelimumab,商品名Imjudo,是一种全人源单克隆抗体药物,由英国阿斯利康研发,2022年10月获得美国FDA批准。该药物通过结合表达于活化的T淋巴细胞表面的CTLA-4蛋白,刺激机体免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。目前,替西木单抗主要用于治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌,特别是与度伐利尤单抗联合使用,形成"双免疫"治疗方案,为晚期癌症患者提供了新的治疗选择。
替西木单抗的规格主要有25mg和300mg两种,分别以单剂量小瓶形式供应。根据权威资料显示,英国阿斯利康出口日本的25mg规格价格约为4688美元/支,300mg规格价格则约为30137美元/支。这两种规格的药物均呈现为透明至微乳白色、无色至微黄色溶液,装在单剂量小瓶中,浓度为20mg/mL。在临床应用中,300mg规格更为常用,适用于大多数成人患者,尤其是肝细胞癌和非小细胞肺癌的治疗。
替西木单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保体系,市场上不存在仿制药。因此,患者若需使用该药物,只能通过正规医疗机构获取,且价格相对较高。美国版价格参考显示,300mg规格的替西木单抗在海外市场的价格约为30000美元左右,与英国阿斯利康出口日本的价格基本一致。值得注意的是,药物价格因地区、医疗机构和采购渠道不同而有所差异,但总体维持在3万美元上下。对于需要长期治疗的癌症患者而言,这一价格构成了较大的经济负担,这也是许多患者寻求其他治疗方案的重要原因。
替西木单抗可能引发严重和致命的免疫介导不良反应,包括肝炎、肺炎、结肠炎、内分泌疾病等。临床数据显示,肝细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应保留治疗方案;对于危及生命的(4级)免疫介导不良反应,需要永久停止治疗。在发生严重免疫反应时,应立即给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直至症状改善至1级或更低,随后开始逐渐减少皮质类固醇剂量,持续至少1个月。
替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。在用药过程中,需密切监测输液相关反应的体征和症状,如发热、寒战、呼吸困难等。根据反应的严重程度,可能需要中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,建议在后续剂量中使用预用药。用药前应仔细检查药品溶液,确保无颗粒物和变色,如有异常应立即丢弃。在给药过程中,应按照推荐的给药顺序,先使用替西木单抗,再使用度伐利尤单抗,以确保治疗效果和安全性。
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