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恩西地平(Enasidenib)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2026-01-16

恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗特定类型急性骨髓性白血病(AML)的靶向药物。2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了恩西地平用于治疗携带IDH2突变的复发或难治性AML成人患者。本文将详细介绍恩西地平的使用方法、适应症、副作用及注意事项。

恩西地平(Enasidenib)概述

恩西地平是一种口服的异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,通过抑制IDH2突变导致的代谢异常,从而阻止癌细胞的生长和扩散。该药物适用于携带IDH2突变的复发或难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者的治疗。

适应症

恩西地平主要适用于以下患者:

  • 经检测确认携带IDH2突变的复发或难治性AML成人患者。
  • 对其他治疗方法无效或不耐受的AML患者。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为每日一次,每次100毫克(mg),直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。患者应空腹服用,最好在每天同一时间服用。如果错过一次剂量,且距离下次服药时间不足14小时,则不应补服漏掉的剂量。

价格信息

恩西地平的价格因地区和销售渠道而异,但通常情况下,每瓶30片装的价格约为10,000美元。患者在购买时应咨询医生或药师,了解是否有适用的医疗保险计划或患者援助项目。

常见副作用

使用恩西地平可能会出现以下常见副作用:

  • 恶心和呕吐
  • 腹泻
  • 食欲减退
  • 疲劳
  • 白细胞减少
  • 血小板减少

如果患者出现严重的副作用,如持续的恶心、呕吐、严重腹泻、发热、出血倾向等,应立即联系医生。

用药注意事项

在使用恩西地平时,患者应注意以下事项,以保证治疗的安全性和有效性。

定期监测

患者在使用恩西地平期间应定期进行血液检查,以监测血细胞计数和肝功能。医生可能会根据检查结果调整治疗方案。此外,患者应定期进行心脏功能检查,以评估药物对心脏的影响。

饮食与生活方式

为了提高治疗效果,患者应注意以下饮食和生活方式建议:

  • 保持良好的营养状态,摄入足够的蛋白质和维生素。
  • 避免食用高脂肪、高糖的食物,以减轻胃肠道负担。
  • 保持适量的运动,增强身体免疫力。
  • 避免饮酒和吸烟,这些习惯可能影响药物的吸收和代谢。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,因此在使用前应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别是以下几类药物可能与恩西地平发生相互作用:

  • 强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)
  • 强效CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草)
  • 抗凝药物(如华法林)

患者在使用恩西地平期间应避免自行更改药物剂量或停药,任何调整都应在医生的指导下进行。

妊娠与哺乳

目前尚无足够的临床数据证明恩西地平在妊娠期和哺乳期的安全性。因此,孕妇和哺乳期妇女在使用恩西地平前应与医生详细讨论潜在的风险和益处。如有必要,医生可能会建议采取其他治疗方案。

总之,恩西地平是一种有效的治疗携带IDH2突变的复发或难治性AML的药物。患者在使用过程中应遵循医生的指导,定期监测身体状况,并注意饮食和生活方式的调整,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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