塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种用于治疗多发性骨髓瘤的新型双特异性抗体药物。该药物通过与GPRC5D和CD3结合，诱导T细胞介导的杀伤表达GPRC5D的多发性骨髓瘤细胞。本文将详细介绍塔奎妥单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

塔奎妥单抗的适应症和用法用量

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该适应症基于单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果获得附条件批准，常规批准将取决于后期确证性随机对照临床试验的结果。

用法用量

塔奎妥单抗推荐剂量为皮下注射给药。初始治疗采用递增剂量方案，具体如下：

• 2剂启动剂量分别为0.01 mg/kg和0.06 mg/kg，或3剂启动剂量分别为0.01 mg/kg、0.06 mg/kg和0.4 mg/kg（间隔2-4天，且于首次全剂量前2-4天完成）。
• 随后开始0.4 mg/kg每周一次，或0.8 mg/kg每两周一次。

患者在递增剂量方案中的所有剂量给药后，应住院48小时。同时，应按照建议服用预处理药物。

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

由于CRS可能发生且严重，建议初次使用时采用递增剂量方案，并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施，如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等，待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及ICANS

患者在治疗期间应接受定期神经系统评估，发现意识、定向、语言或运动功能异常时，须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状，暂停治疗直至改善；如症状严重或反复出现，则建议永久停药。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险，使用期间应定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时，应暂停给药，并进行及时治疗。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标，以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。同时，注意监测患者的整体健康状况，及时调整治疗方案。

制剂准备与给药操作

塔奎妥单抗提供为两种规格：3 mg/1.5 mL（2 mg/mL）及40 mg/mL的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2 mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2 cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在2°C～8°C下保存不超过24小时，或在室温下保存24小时，超时则必须丢弃。

不良反应

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：

• 全身性反应：发热（pyrexia）、疲劳、体重下降。
• 细胞因子释放综合征（CRS）：不同程度的高热、低血压、低氧血症等。
• 神经系统异常：包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。
• 口腔及消化系统：口腔毒性（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、腹泻。
• 皮肤反应：皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变。
• 血液学异常：淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。
• 部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

了解塔奎妥单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，有助于患者和医生更好地管理治疗过程，提高治疗效果和安全性。