塔奎妥单抗（talquetamab）是一种双特异性单克隆抗体，由强生集团旗下杨森制药与Genmab合作研发，于2023年8月获得美国FDA加速批准，2025年2月在中国上市。该药物主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，通过靶向GPRC5D/CD3，激活T细胞杀伤恶性细胞。以下是关于塔奎妥单抗的详细用药说明。

塔奎妥单抗的用药说明

药物基本信息

塔奎妥单抗的商品名为Talvey，英文名称为Talquetamab Injection，汉语拼音为Takuituo Dankang Zhusheye。该药物的活性成分是塔奎妥单抗，辅料包括依地酸二钠、冰醋酸、聚山梨酯20、醋酸钠、蔗糖和注射用水。塔奎妥单抗为无色至淡黄色溶液，规格有3mg/1.5mL（约414美元）和40mg/mL（3442-4544美元）。目前，该药尚未被纳入中国医保体系，市面上也不存在仿制药。

适应症

塔奎妥单抗单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果，该适应症获得了附条件批准。常规批准将取决于后期确证性随机对照临床试验的结果。

用法用量

塔奎妥单抗的用法用量分为每周给药方案和每两周给药方案。每周给药方案如下：
- 第1天：皮下注射0.01mg/kg。
- 第4天：皮下注射0.06mg/kg。
- 第7天：首次治疗剂量0.4mg/kg，之后每周固定给药。
- 给药间隔调整：
- 第4天剂量与首次治疗剂量可延后至前次给药后2-7天（根据耐受性调整）。
- 维持治疗期间，两次给药间隔≥6天。

每两周给药方案如下：
- 第1天：0.01mg/kg。
- 第4天：0.06mg/kg。
- 第7天：0.4mg/kg。
- 第10天：首次治疗剂量0.8mg/kg，之后每两周给药。
- 给药间隔调整：
- 逐步剂量2/3可延后至前次给药后2-7天。
- 首次治疗剂量可在递增剂量3后2-7天内给予。
- 维持治疗期间，两次给药间隔≥12天。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔奎妥单抗治疗过程中可能发生细胞因子释放综合征（CRS），这是一种严重的并发症，甚至可能导致危及生命的反应。建议初次使用时采用递增剂量方案，并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施，如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等。待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及ICANS

塔奎妥单抗可能引起神经毒性，包括免疫效应细胞相关性神经毒性综合征（ICANS）。患者在治疗期间应接受定期神经系统评估，发现意识、定向、语言或运动功能异常时，须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状，暂停治疗直至改善；如症状严重或反复出现，则建议永久停药。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险，使用期间应定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时，应暂停给药，并进行及时治疗。定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标，以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。

塔奎妥单抗的使用需要在专业医生的指导下进行，患者应严格遵守医嘱，定期复诊，以确保治疗效果和安全性。