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阿吡利塞2024年可以在国内买到本药吗
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发布日期:2024-12-08

阿吡利塞(Alpelisib)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物。近年来,随着国内外医药市场的不断发展,许多国外的新药逐渐引入国内市场。那么,2024年阿吡利塞是否可以在国内买到呢?本文将从阿吡利塞的基本信息、市场情况以及用药注意事项等方面进行详细介绍。

阿吡利塞2024年是否可以在国内买到

药品基本信息

阿吡利塞(Alpelisib)是由瑞士诺华公司研发的一种PI3Kα抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。该药物在2019年获得了美国FDA的批准,但截至目前,阿吡利塞尚未在中国正式上市。因此,2024年阿吡利塞是否可以在国内买到,主要取决于其在中国的审批进展。

市场情况分析

根据目前的信息,阿吡利塞在中国的上市申请正在进行中,但具体的审批时间和结果尚未公布。通常情况下,新药在中国上市需要经过一系列严格的临床试验和监管审查。如果一切顺利,预计阿吡利塞有望在2024年进入中国市场。不过,由于药品审批过程存在不确定性,具体时间仍需等待官方公告。

即使阿吡利塞未能在2024年正式上市,患者也可以通过其他途径获取该药物。例如,一些医疗机构可能会提供临床试验项目,符合条件的患者可以免费使用阿吡利塞。此外,还有一些海外医疗服务平台可以协助患者购买和运输该药物,但这种方式存在一定的法律和安全风险,需要谨慎选择。

阿吡利塞的用法用量及适应症

推荐剂量

阿吡利塞的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿吡利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂)。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。如果错过了一剂阿吡利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

适应症

阿吡利塞主要用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者通常已经接受了内分泌治疗,但仍出现疾病进展。阿吡利塞与内分泌治疗药物氟维司群联合使用,可以显著提高患者的生存率和生活质量。当与阿吡利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月一次,请参阅氟维司群的完整处方信息。

用药注意事项

高血糖管理

阿吡利塞可引起严重的高血糖,在某些情况下与高血糖高渗性非酮症综合征(HHNK)或酮症酸中毒有关。开始使用阿吡利塞治疗前,应检测空腹血浆葡萄糖(FPG)、HbA1c和最佳血糖值。开始使用阿吡利塞治疗后,最初2周内至少每周监测一次空腹血糖(FPG或空腹血糖),之后至少每4周监测一次,并根据临床指示进行监测。对于具有高血糖风险因素的患者,如肥胖(体重指数≥30)、FPG升高、HbA1c达到或超过正常值上限、同时使用全身性皮质类固醇或年龄≥75岁的患者,在使用阿吡利塞治疗的前几周应更频繁地监测空腹血糖。

肺炎和间质性肺疾病

阿吡利塞可引起严重的肺炎和间质性肺疾病。如果患者出现新的或加重的呼吸道症状,或怀疑已患上肺炎,应立即中断阿吡利塞并对患者进行肺炎评估。如果患者出现非特异性呼吸道症状和体征,如缺氧、咳嗽、呼吸困难或放射检查出现间质浸润,且通过适当的检查排除了感染、肿瘤和其他病因,则应考虑诊断为非感染性肺炎。对所有确诊为肺炎的患者永久停用阿吡利塞。建议患者立即报告新的或恶化的呼吸道症状。

腹泻或结肠炎管理

阿吡利塞在大多数患者中引起腹泻,可能是严重的,可能导致脱水和急性肾损伤。监测患者是否出现腹泻和结肠炎的其他症状,如腹痛、粘液或便血。根据腹泻或结肠炎的严重程度,阿吡利塞可能需要中断、减少剂量或停药。建议患者开始止泻治疗,增加口服液量,如果在服用阿吡利塞期间出现腹泻,请通知医护人员。结肠炎患者可能需要额外治疗,如肠道作用类固醇和/或全身性类固醇。

通过以上详细说明,我们可以看到阿吡利塞在2024年是否可以在国内买到仍然存在一定的不确定性,但患者可以通过多种途径获取该药物。同时,正确使用阿吡利塞并密切关注潜在的副作用是非常重要的。希望本文能为广大患者提供有益的信息和指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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