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瑞卢戈利的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-12-11

瑞卢戈利(Relugolix)是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,主要用于治疗前列腺癌和妇科疾病。该药物通过阻断GnRH受体,减少睾酮和雌激素的生成,从而达到治疗效果。本文将详细介绍瑞卢戈利的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

瑞卢戈利简介

药物概述

瑞卢戈利是一种口服的GnRH受体拮抗剂,通过阻断垂体前叶中的GnRH受体,降低女性卵巢生成的雌激素水平,减少睾酮的产生,从而抑制前列腺癌的发展。此外,瑞卢戈利还可以减少卵巢雌二醇的生成,这种激素已知可刺激子宫肌瘤和子宫内膜异位症的发生。

适应症

瑞卢戈利适用于以下几种情况:

  • 前列腺癌:用于晚期前列腺癌成人患者的治疗。
  • 子宫肌瘤:用于治疗子宫肌瘤引起的月经大出血等症状。
  • 子宫内膜异位症:用于治疗子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛。

用法用量

瑞卢戈利的推荐剂量为每天口服一片,每片含40mg瑞卢戈利。患者应在同一时间服用,以维持药物在体内的血药浓度,保证治疗效果。瑞卢戈利可以在餐前或餐后服用,但需注意避免与口服P-gp抑制剂同时使用。如果不可避免地同时使用,应先服用瑞卢戈利,并至少6小时后再使用P-gp抑制剂,以减少药物相互作用的风险。

在开始治疗前,需排除妊娠,停用其他激素类药物7天后开始治疗。如果患者在治疗过程中漏服药物,应在12小时内补服,若超过12小时则无需补服,次日按常规剂量继续。

用药注意事项

妊娠与避孕

在开始瑞卢戈利治疗前,需排除妊娠。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后一周内使用有效的非激素避孕方法。避免与瑞卢戈利同时使用激素避孕药,因为使用含有雌激素的激素避孕药会增加雌激素水平,可能导致雌激素相关不良反应的风险。

不良反应

瑞卢戈利的常见不良反应包括:

  • 血管舒缩症状
  • 子宫出血
  • 脱发
  • 性欲下降
  • 头痛
  • 情绪障碍
  • 异常子宫出血
  • 恶心
  • 牙痛
  • 背痛
  • 性欲减退
  • 关节痛
  • 疲劳
  • 头晕

如果出现严重的不良反应,如自杀倾向、肝损伤、胆囊疾病或胆汁淤积性黄疸病史、血压升高等,应立即停止使用瑞卢戈利,并咨询医生。

特殊人群

瑞卢戈利禁用于已知肝损伤或疾病的患者。对于高血压控制良好的女性,继续监测血压,如果血压显著升高,则停止使用瑞卢戈利。对于有胆汁淤积性黄疸病史的女性,评估继续治疗的风险效益。对于糖尿病前期和糖尿病女性,可能需要更频繁的监测,因为瑞卢戈利可能降低葡萄糖耐量并导致血糖浓度升高。

瑞卢戈利的使用与总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的增加有关,因此需监测脂质水平,如果高胆固醇血症或高甘油三酯血症恶化,考虑停用瑞卢戈利。

瑞卢戈利的上市价格为40mg*100片/盒,约1000美元。患者在使用过程中应遵循医生的指导,定期复查,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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