卡博替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-12-09
卡博替尼(Cabozantinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗多种类型的癌症,包括晚期肾细胞癌、肝细胞癌、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌。本文将详细介绍卡博替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。
适应症与用法用量
适应症
卡博替尼适用于以下几种癌症的治疗:
- 晚期肾细胞癌(RCC):卡博替尼可用于晚期肾细胞癌患者的治疗,并且能够与纳武利尤单抗(Nivolumab)联用,作为一线治疗方案,为患者争取更好的治疗预后。
- 肝细胞癌(HCC):对于先前使用过索拉非尼治疗肝细胞癌的患者,卡博替尼提供了新的治疗选择。
- 甲状腺髓样癌(MTC):适用于成人和12岁及以上的儿童甲状腺髓样癌患者。
- 分化型甲状腺癌(DTC):适用于12岁及以上的儿童和成年分化型甲状腺癌患者,前提是在接受过靶向治疗后仍进展,且放射性碘难治性或不合格。
用法用量
卡博替尼的用法用量根据不同类型的癌症和患者的具体情况有所不同:
- 甲状腺髓样癌(MTC):成人患者每次140mg,每日一次;12岁以上的儿童患者每次80mg,每日一次。
- 肾细胞癌(RCC):单药治疗时,每次60mg,每日一次;与纳武利尤单抗联合使用时,每次40mg,每日一次。
- 肝细胞癌(HCC):每次60mg,每日一次。
- 分化型甲状腺癌(DTC):体表面积≥1.2m²的患者,每次60mg,每日一次;体表面积<1.2m²的患者,每次40mg,每日一次。
患者应在医生的指导下使用卡博替尼,并严格按照医嘱进行用药。服药时应注意以下几点:
- 服用卡博替尼前至少2小时和后至少1小时不要进食,以确保药物的最佳吸收效果。
- 整粒吞服,不可咀嚼、压碎或打开胶囊/片剂。
- 如果错过了一次剂量,且距离下一次服药时间不足12小时,不要补服漏服的剂量。
不良反应与注意事项
常见不良反应
在临床试验中,卡博替尼最常见的不良反应包括:
- 胃肠道反应:腹泻(最高可达63%)、口腔炎(51%)、恶心(43%)、便秘(27%)、腹痛(27%)、呕吐(24%)。
- 其他常见不良反应:手足皮肤综合征(PPES)、体重下降、食欲不振、乏力、口腔疼痛、头发变色、味觉障碍、高血压、低钙血症、淋巴细胞减少、ALT升高、AST升高、ALP升高、低磷血症、高胆红素血症、中性粒细胞减少、血小板减少。
严重不良反应(发生率>5%)包括:高血压、疲劳、腹泻、虚弱和食欲下降等。如果出现这些不良反应,应及时就医并告知医生。
剂量调整
在出现3级或4级不良反应时,需暂停治疗,待症状缓解至1级或基线水平后,根据情况调整剂量。具体调整方法如下:
- 胶囊剂型:从140mg降至100mg或60mg。
- 片剂剂型:从60mg降至40mg或20mg。
如果患者无法耐受最低剂量,则应停用卡博替尼。
日常注意事项
在使用卡博替尼期间,患者应注意以下事项:
- 避免食用已知可抑制细胞色素P450酶的食物(如葡萄柚、葡萄柚汁)或营养添加剂。
- 孕妇需慎用,哺乳期妇女禁用,以避免药物对胎儿和婴儿造成潜在危害。
- 严重肝损伤患者需慎用,因为药物代谢可能会受到影响。
- 定期进行血液检查,监测肝功能和肾功能,及时发现和处理不良反应。
- 卡博替尼应放置于25°C以下干燥避光的环境中。如果需要临时携带药物外出,允许的温度范围为15 - 30°C。
通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解卡博替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,从而安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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