Nuedexta(氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊)是一种复方药品，由氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁组成。该药物主要用于治疗假性延髓情绪（Pseudobulbar Affect, PBA），这是一种常见于中枢神经系统疾病如阿尔茨海默病、帕金森病和脑创伤等患者的疾病。Nuedexta通过调节神经递质的平衡，帮助患者控制情绪反应，减少突然哭泣或笑出声等症状。以下是Nuedexta的详细中文说明书，供患者和医疗专业人员参考。

Nuedexta的基本信息

生产企业

生产企业：Avanir制药

剂型剂量

Nuedexta的剂型为胶囊，每粒胶囊含有氢溴酸右美沙芬20mg和硫酸奎尼丁10mg。包装规格为60粒/瓶，可供30天用量。

贮藏条件

将Nuedexta胶囊存放在受控室温下，25°C（77°F）；允许温度波动至15°C至30°C（59°F至86°F）[参见USP控制室温]。避免阳光直射和潮湿环境。

用药注意事项

适应症

Nuedexta适用于治疗假性延髓情绪（PBA），这种情况下，患者会出现情绪反应失控，如突然哭泣或笑出声等，与其内心体验不相符合。Nuedexta通过调节神经递质的平衡，帮助患者控制这些异常的情绪反应。

剂量和给药方法

起始剂量：每天口服一粒胶囊，持续7天。
维持剂量：7天后，每12小时服用1粒胶囊。应定期重新评估是否需要继续治疗，因为有些患者的PBA会自发改善。

禁忌症

1. 奎尼丁及相关药物： Nuedexta含有奎尼丁，不应与其他含有奎尼丁、奎宁或甲氟喹的药物同时使用。
2. 过敏症： Nuedexta禁用于有Nuedexta、奎宁、甲氟喹或奎尼丁诱发的血小板减少症、肝炎、骨髓抑制或狼疮样综合征病史的患者。Nuedexta也禁用于已知对右美沙芬过敏（例如皮疹、荨麻疹）的患者。
3. 单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）： Nuedexta禁用于正在服用单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）的患者或之前14天内服用过MAOIs的患者，因为存在严重且可能致命的药物相互作用风险，包括血清素综合征。停止服用Nuedexta后至少等待14天才能开始服用MAOI。
4. 心血管：
a. Nuedexta禁用于QT间期延长、先天性长QT综合征或有提示尖端扭转型室性心动过速病史的患者以及心力衰竭患者。
b. Nuedexta禁用于接受延长QT间期且由CYP2D6代谢的药物（例如硫利达嗪和匹莫齐特）的患者，因为对QT间期的影响可能会增加。
c. Nuedexta禁用于未植入起搏器的完全性房室（AV）传导阻滞患者或有完全性AV传导阻滞高风险的患者。

警告和注意事项

1. 血小板减少症或其他超敏反应： 如果发生则停药。
2. 肝炎： 如果发生则停止治疗。
3. QT延长： 如果无法避免同时使用延长QT间期的药物或同时使用CYP3A4抑制剂，则应监测心电图。
4. 左心室肥大（LVH）或左心室功能障碍（LVD）： 监测LVH或LVD患者的心电图。
5. CYP2D6底物： Nuedexta抑制CYP2D6。母体药物的积累和/或代谢物形成失败可能会降低同时存在的CYP2D6代谢药物的安全性和/或有效性。当临床指示时，调整CYP2D6底物的剂量或使用替代治疗方法。

日常注意事项

孕妇和哺乳期妇女

1. 怀孕： 没有足够的数据说明使用Nuedexta的发育风险。因此，孕妇应谨慎使用Nuedexta，并在医生的指导下进行。
2. 哺乳： 奎尼丁会通过人乳排泄。尚不清楚右美沙芬是否会通过人乳排泄。目前尚无关于奎尼丁或右美沙芬对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养的发育和健康益处，以及母亲对Nuedexta的临床需求以及Nuedexta或潜在物质状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿童用药

1. 11岁以下儿童使用Nuedexta时应咨询医师。
2. 11岁及以上儿童的剂量和用法应遵循医生的建议。

药物相互作用

1. 单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）： Nuedexta禁用于正在服用单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）的患者或之前14天内服用过MAOIs的患者。
2. 乙醇及其他中枢神经系统抑制药物： 本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。
3. 其他药物： 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

不良反应

1. 常见不良反应： 可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，但不影响疗效。停药后上述反应可自行消失。
2. 严重不良反应： 过量可引起神志不清，支气管痉挛，呼吸抑制。

价格参考

Nuedexta的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国，一瓶60粒装的Nuedexta胶囊的价格约为100美元。具体价格请咨询当地药店或医疗机构。