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Nuedexta(氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊)在国内上市了吗
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发布日期:2025-11-20

Nuedexta(氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊)在国内尚未正式上市,但这一药物已经在欧美市场获得广泛认可,主要用于治疗假性延髓情绪(Pseudobulbar Affect, PBA)。PBA是一种神经系统疾病,患者会出现情绪反应失控,如突然哭泣或笑出声等,这些反应与其内心体验不相符合。Nuedexta的疗效和安全性已经在多项临床研究中得到验证,但在中国的患者还需要等待一段时间才能合法使用这一药物。

Nuedexta(氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊)概述

药物成分与作用机制

Nuedexta是一种复方药品,含有氢溴酸右美沙芬(dextromethorphan hydrobromide)和硫酸奎尼丁(quinidine sulfate)。氢溴酸右美沙芬是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂和sigma-1激动剂,而硫酸奎尼丁则是一种CYP450 2D6抑制剂。这两种成分共同作用,可以有效调节大脑中的神经递质,从而减少PBA的症状。

临床应用与效果

2010年10月29日,美国FDA率先批准了Avanir制药公司(大冢制药)开发的Nuedexta,用于治疗假性延髓情绪。Nuedexta的剂型为胶囊,每粒胶囊含氢溴酸右美沙芬20mg和硫酸奎尼丁10mg。临床研究表明,Nuedexta可以显著减少PBA患者的异常情绪反应,提高生活质量。然而,Nuedexta在中国尚未获得批准,患者暂时无法通过正规渠道获取这一药物。

药物存储与使用方法

Nuedexta胶囊应存放在受控室温下,25°C(77°F),允许温度波动至15°C至30°C(59°F至86°F)。患者在使用Nuedexta时,应严格按照医生的指导进行,通常每日两次,每次一粒。如果漏服一次给药,只有在距离下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。

用药注意事项与日常管理

禁忌症与副作用

Nuedexta禁用于QT间期延长、先天性长QT综合征或有提示尖端扭转型室性心动过速病史的患者,以及心力衰竭患者。此外,Nuedexta禁用于接受延长QT间期且由CYP2D6代谢的药物(例如硫利达嗪和匹莫齐特)的患者,因为对QT间期的影响可能会增加。Nuedexta也禁用于未植入起搏器的完全性房室(AV)传导阻滞患者或有完全性AV传导阻滞高风险的患者。同样,不应在致敏患者中重新开始使用Nuedexta,因为可能会出现比原始发作更迅速、更严重的血小板减少。

定期评估与监测

使用Nuedexta的患者应定期重新评估是否需要继续治疗,因为有些患者的PBA会自发改善。医生会根据患者的病情变化和治疗效果,调整治疗方案。定期的医疗检查可以帮助及时发现和处理可能出现的副作用,确保患者的安全和疗效。

生活方式建议

在使用Nuedexta期间,患者应注意保持良好的生活习惯,如规律作息、均衡饮食和适量运动。避免过度劳累和精神压力,有助于减轻PBA症状。同时,患者应避免饮酒和吸烟,因为这些习惯可能会加重病情或影响药物的效果。如有任何不适,应及时联系医生。

药物相互作用

Nuedexta与其他药物可能存在相互作用,特别是那些影响QT间期的药物。患者在使用Nuedexta期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的风险并调整治疗方案。常见的可能引起相互作用的药物包括抗抑郁药、抗精神病药、某些抗生素和抗真菌药。

结语

虽然Nuedexta目前尚未在中国正式上市,但其在欧美市场的成功应用为PBA患者带来了希望。患者应密切关注相关医疗信息,遵循医生的建议,合理管理自己的病情。未来,随着更多临床研究的开展和审批流程的推进,Nuedexta有望在中国市场获得批准,为更多患者带来福音。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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