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罗米司亭(Romiplostim)Nplate在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-18

罗米司亭(Romiplostim)Nplate自2008年在美国首次获批上市以来,已经在全球多个国家和地区获得批准,包括中国。2022年1月,罗米司亭正式在中国获批上市,并纳入医保范围,为中国的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍罗米司亭在中国的上市情况及其用药注意事项。

罗米司亭在中国的上市情况

药品基本信息

罗米司亭(Romiplostim)Nplate是由美国安进公司(Amgen Inc.)研发生产的一种血小板生成素(TPO)受体激动剂。该药物通过模仿人体的天然TPO,旨在提升免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板计数。罗米司亭在中国的上市,为ITP患者提供了更多的治疗选择。

上市时间与医保信息

罗米司亭于2022年1月在中国获批上市,标志着中国患者可以正式使用这一创新药物。同时,罗米司亭已被纳入中国医保乙类报销范围,限于对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。医保报销政策的实施,极大地减轻了患者的经济负担。

药品规格与价格

罗米司亭在中国市场上主要有三种规格:125mcg、250mcg和500mcg,均为无菌、冻干、白色固体粉末,装在单剂量小瓶中。根据市场信息,罗米司亭的价格因规格不同而有所差异,具体如下:

  • 250mcg规格的价格约为1355美元一盒(美国版),约884美元一盒(日本版)。

患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,但在购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

药物使用方法

罗米司亭是一种注射剂,通常由医务人员在医院或医疗机构进行注射。患者应严格按照医生的指导使用药物,不得自行调整剂量或停药。在注射前,应使用带有0.01mL或0.1mL刻度的注射器准确测量药液量,确保给药的准确性。

药物起效时间与剂量调整

罗米司亭的起效时间大约为10天左右,即一到两周。在减停或增加药物剂量时,应考虑到药物的延迟效应,避免出现血小板的反跳,增加血栓的风险。患者应定期监测血小板计数,并根据医生的建议调整治疗方案。

不良反应与注意事项

罗米司亭可能会引起一些不良反应,常见的包括头痛、关节痛、肌肉痛、疲劳等。严重不良反应包括血栓形成、肝功能异常等。患者在使用过程中如出现不适,应及时就医。此外,孕妇和哺乳期妇女应慎用罗米司亭,使用前需咨询医生。

罗米司亭的上市为中国ITP患者带来了新的希望,但患者在使用过程中仍需密切关注自身状况,遵循医生的指导,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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