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罗米司亭(Romiplostim)Nplate的功效作用和适应症
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发布日期:2025-11-18

罗米司亭(Romiplostim)Nplate是一种用于治疗特定类型血小板减少症的药物。它通过激活血小板生成素受体,促进血小板的生成,从而提高血小板计数。本文将详细介绍罗米司亭Nplate的功效作用及其适应症,并提供一些用药注意事项。

罗米司亭Nplate的功效作用和适应症

1. 功效作用

罗米司亭Nplate是一种血小板生成素受体激动剂,通过激活细胞内的转录途径,增加血小板的产生。其作用机制类似于血小板生成素(TPO),这是一种调节骨髓中血小板生成的内源性糖蛋白激素。通过模仿人体的天然TPO,罗米司亭能够有效地提高患者的血小板数量,并且可以长期使用。

罗米司亭Nplate的主要功效包括:

  • 提高血小板计数,降低出血风险。
  • 减少出血事件的频率和严重程度。
  • 改善免疫性血小板减少症(ITP)患者的症状。
  • 提高急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者的生存率。

2. 适应症

罗米司亭Nplate适用于以下几种情况:

1. 慢性免疫性血小板减少症(ITP)

罗米司亭Nplate主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者,特别是那些对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的患者。这些患者通常血小板计数较低,有较高的出血风险。罗米司亭Nplate可以帮助维持血小板计数在每微升50,000左右,从而降低出血风险。

2. 急性放射综合征造血综合征(HS-ARS)

罗米司亭Nplate还可以用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的成人和儿童患者的生存率。这种情况下,患者的骨髓功能受到严重抑制,导致血小板计数急剧下降。罗米司亭Nplate通过促进血小板生成,有助于提高患者的生存率。

3. 再生不良性贫血

2023年9月25日,罗米司亭Nplate在日本获得PMDA全球首次批准上市许可,用于治疗再生不良性贫血。这一适应症的获批是基于在亚洲地区进行的两项Ⅱ/Ⅲ期临床研究结果,受试者均为尚未接受免疫抑制疗法的再生不良性贫血患者。

用药注意事项及日常注意事项

1. 用药注意事项

在使用罗米司亭Nplate时,患者需要注意以下几点:

1.1 严格按照医嘱用药

患者应严格按照医生的指示使用罗米司亭Nplate,不可自行增减剂量或停药。每周一次皮下注射罗米司亭,根据血小板计数反应调整剂量。如果血小板计数在最大周剂量为10μg/kg的罗米司亭治疗4周后仍未增加到足以避免临床上重要出血的水平,则应停止使用罗米司亭。

1.2 定期监测血小板计数

患者在使用罗米司亭Nplate期间,需要定期监测血小板计数,以评估药物的效果并及时调整治疗方案。如果血小板计数超过每微升400,000,应暂停使用罗米司亭Nplate,并在医生指导下调整剂量。

1.3 注意药物相互作用

罗米司亭Nplate可能与其他药物发生相互作用,因此在使用过程中,患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

2. 日常注意事项

除了用药注意事项外,患者在日常生活中还应注意以下几点:

2.1 避免剧烈运动和受伤

血小板减少症患者容易发生出血,因此应避免剧烈运动和可能导致受伤的活动。在进行日常生活中的活动时,应小心谨慎,防止意外伤害。

2.2 注意个人卫生

保持良好的个人卫生习惯,避免感染。定期洗手,避免接触感染源,特别是在流感季节。

2.3 饮食健康

保持均衡的饮食,摄入足够的营养物质,增强身体免疫力。避免食用过于辛辣、油腻的食物,以免影响消化系统。

罗米司亭Nplate是一种有效的治疗血小板减少症的药物,但患者在使用过程中需严格遵循医嘱,定期监测血小板计数,并注意日常生活中的相关事项,以确保治疗效果和自身安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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