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罗米司亭(Romiplostim)Nplate使用指南
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发布日期:2025-11-18

罗米司亭(Romiplostim)商品名为Nplate,是一种血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)。对于那些对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不充分的ITP患者,Nplate能有效提升血小板计数,降低出血风险。本文将详细介绍Nplate的使用方法、适应症、剂量调整、不良反应及注意事项。

Nplate使用指南

适应症和用法

Nplate适用于治疗慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP),特别是对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不充分的患者。Nplate旨在通过提升血小板计数来减少出血风险,而不是使血小板计数正常化。此外,Nplate还可用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射(急性放射综合征造血综合征[HSARS])的成人和儿科患者(包括足月新生儿)的生存率。

剂量和给药

初始剂量: 对于ITP患者,推荐初始剂量为1微克/公斤,每周一次皮下注射。根据血小板反应调整剂量,以达到和维持血小板计数50 × 109/L。最大剂量不要超过每周10微克/公斤。如果血小板计数达到或超过400 × 109/L,应暂停给药。

剂量调整: 如在最大剂量4周后血小板计数没有增加,应中断Nplate的使用。在配制期间不要震荡,避光保护配制好的Nplate,并在24小时内给药。使用刻度0.01毫升的注射器,注射容积可能非常小。遗弃单次使用小瓶中未使用的部分。

不良反应

常见的不良反应包括关节痛、眩晕、失眠、肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感觉异常。头痛是最常报告的不良反应,但通常为轻度或中度严重性。严重的不良反应包括骨髓网硬蛋白沉积和终止Nplate后血小板减少症恶化。过量使用Nplate可能导致血小板计数过高,增加血栓形成/血栓栓塞并发症的风险。

用药注意事项

监测和检查

患者在使用Nplate期间应每周监测血小板计数和全血细胞计数(CBCs),直到达到稳定的Nplate剂量。此后,至少每月监测一次血小板计数和CBCs。停止使用Nplate后,患者应继续监测血小板计数和CBCs至少2周。如出现严重血小板减少症,应评估患者是否形成中和抗体。

特殊人群

孕妇: Nplate可能对胎儿造成危害,孕妇或疑似怀孕的患者应被告知这一风险。建议孕妇在使用Nplate前咨询医生。

哺乳期妇女: 建议哺乳期妇女在使用Nplate期间不要母乳喂养。应权衡Nplate对母亲的重要性与对婴儿的潜在风险。

其他注意事项

患者在使用Nplate期间应避免可能增加出血风险的情况或药物。Nplate不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因引起的血小板减少症。在使用Nplate期间,患者应定期进行骨髓检查,以监测骨髓内网硬蛋白沉积的风险。

总的来说,Nplate是一种有效的治疗ITP的药物,但使用时需严格遵循医生的指导,定期监测血小板计数和其他相关指标,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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