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罗米司亭(Romiplostim)Nplate的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-18

Nplate(罗米司亭)是一种用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)的药物,通过刺激血小板生成素受体(TPO受体)来增加血小板的生成。本文将详细介绍Nplate的适应症、用法、剂型、禁忌症、警告和预防措施、不良反应等内容,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

Nplate(罗米司亭)的适应症和用法

Nplate(罗米司亭)是一种血小板生成素受体激动剂,适用于治疗以下情况:

适应症

Nplate主要用于治疗以下患者的血小板减少症:

  • 对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的成人ITP患者。
  • 1岁及以上对皮质类固醇反应不足、免疫球蛋白或脾切除术的至少6个月ITP病患儿。
  • 急性暴露于骨髓抑制剂量辐射(急性放射综合征造血综合征[HSARS])的成人和儿科患者(包括足月新生儿),以增加其存活率。

Nplate不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因引起的血小板减少症。Nplate仅适用于血小板减少程度和临床情况增加出血风险的ITP患者。不应试图使血小板计数正常化。

剂量和给药方法

Nplate的推荐剂量和给药方法如下:

  • ITP患者:推荐初始剂量为1微克/公斤,每周一次,皮下注射。根据血小板反应调整剂量。
  • 急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者:推荐剂量为10微克/公斤,皮下注射一次。在怀疑或确认暴露于骨髓抑制剂量的辐射后,尽快给予该剂量。

有关重建、准备和管理的详细说明,请参阅完整的处方信息。

剂型和规格

Nplate的剂型和规格如下:

  • 注射用:125微克、250微克或500微克 romiplostim单剂量冻干粉。

每瓶药物用0.72mL的注射用水溶解,使用刻度为0.01mL或0.1mL的注射装置给药。禁止使用注射用水以外的溶剂溶解。

用药注意事项

在使用Nplate时,患者需要注意以下事项,以确保安全和有效治疗。

禁忌症

Nplate没有明确的禁忌症,但在一些特殊情况下需谨慎使用:

  • MDS患者中,Nplate增加了成纤维细胞计数增加发展为急性髓性白血病的风险。
  • 血栓形成/血栓栓塞并发症可能是使用Nplate后血小板计数增加所致。在接受Nplate治疗的慢性肝病患者中,曾有门静脉血栓形成的报告。
  • 如果在Nplate治疗期间出现严重血小板减少症,评估患者是否形成中和抗体。

不良反应

Nplate在成年患者中最常见的不良反应(Nplate的患者发病率比安慰剂高≥ 5%)包括:

  • 关节痛
  • 头晕
  • 失眠
  • 肌痛
  • 四肢疼痛
  • 腹痛
  • 肩痛
  • 消化不良
  • 感觉异常

头痛是最常报告的不良反应,与安慰剂相比,Nplate的患者发生率高出≥ 5%。

在儿科患者中,最常见的不良反应(≥ 25%)包括:

  • 挫伤
  • 上呼吸道感染
  • 口咽疼痛

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点:

  • 定期监测血小板计数,以评估治疗效果和安全性。
  • 避免剧烈运动和可能导致创伤的活动,以减少出血风险。
  • 遵医嘱,按时服药,不要随意更改剂量或停药。
  • 如有任何不适或疑问,及时咨询医生。

通过遵循上述注意事项,患者可以更好地管理和控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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