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罗米司亭(Romiplostim)Nplate的适应症和用法用量
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发布日期:2025-11-18

罗米司亭(Romiplostim)Nplate是一种创新的血小板生成素(TPO)受体激动剂,主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)和急性放射综合征的造血综合征。本文将详细介绍罗米司亭的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

罗米司亭(Romiplostim)Nplate的适应症

1. 慢性免疫性血小板减少症(ITP)

罗米司亭适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和1岁及以上的儿童患者。这些患者对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术的反应不足。罗米司亭通过增加血小板计数来降低出血风险,从而改善患者的生活质量。

2. 急性放射综合征的造血综合征

罗米司亭还适用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的成人和儿童患者的生存率。这包括急性放射综合征的造血综合征(HS-ARS)患者,无论是成人还是儿童,甚至是足月新生儿。罗米司亭通过促进血小板生成,帮助患者更好地应对辐射带来的骨髓抑制效应。

3. 再生障碍性贫血

2023年9月25日,罗米司亭在日本获得了PMDA的批准,用于治疗再生障碍性贫血(AA)。这一适应症的获批是基于在亚洲地区进行的两项Ⅱ/Ⅲ期临床研究结果,受试者均为尚未接受免疫抑制疗法的再生障碍性贫血患者。罗米司亭在这些研究中表现出显著的疗效,为再生障碍性贫血患者提供了新的治疗选择。

罗米司亭(Romiplostim)Nplate的用法用量

1. 初始剂量

罗米司亭的初始剂量为1μg/kg,每周1次皮下注射。为了方便准确给药,建议使用刻度为0.01mL的注射器。由于注射容积可能非常小,使用刻度精确的注射器尤为重要。

2. 剂量调整

为了达到和维持血小板计数50×109/L,医生会根据患者的血小板计数反应逐渐调整剂量。每次剂量调整的增量为1μg/kg。最大剂量不应超过每周10μg/kg。如果血小板计数超过400×109/L,应暂停给药。

3. 配制和储存

在配制罗米司亭时,应避免震荡,以防止药物变性。配制好的罗米司亭应避光保存,并在24小时内完成给药。单次使用的小瓶中未使用的部分应立即丢弃,不得再次使用。

用药注意事项

1. 用药前的准备

在开始使用罗米司亭之前,医生会评估患者的整体健康状况和血小板计数。对于有出血风险的患者,医生可能会建议进行额外的检查,以确保安全用药。此外,患者应告知医生自己是否有过敏史或其他疾病,以便医生做出最佳的治疗决策。

2. 用药期间的监测

在使用罗米司亭期间,患者需要定期监测血小板计数和其他相关指标。医生会根据监测结果调整治疗方案,以确保血小板计数维持在安全范围内。患者应遵循医生的指导,按时进行检查。

3. 注意事项

罗米司亭不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或除ITP以外的其他血小板减少症原因。仅当血小板减少症程度和临床状况增加出血风险时才使用罗米司亭。存在从MDS进展为急性髓性白血病的风险,因此患者应密切监测任何异常症状,并及时就医。

罗米司亭是一种创新的血小板生成素受体激动剂,为多种血小板减少症患者提供了新的治疗选择。正确的使用方法和注意事项对于确保药物的安全性和有效性至关重要。希望本文能为患者和医护人员提供有益的信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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