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恩西地平(Enasidenib)在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-07

恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者的靶向性药物。自2017年8月1日在美国首次获得批准以来,恩西地平已经在多个国家和地区上市,包括美国、欧盟、日本、加拿大和澳大利亚等。然而,关于恩西地平在中国的上市情况,很多患者和医疗专业人士都十分关注。

恩西地平(Enasidenib)在中国的上市情况

截至2025年11月7日,恩西地平(Enasidenib)尚未正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。尽管该药物的临床试验和审批工作正在积极进行,但其在中国市场的上市进程仍需等待官方进一步的批准。

上市进程

恩西地平(Enasidenib)由美国Celgene公司研发,于2017年8月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。此后,该药物在全球多个国家和地区陆续获得批准。在中国,恩西地平的上市申请已被提交,但尚未得到最终的批准。

目前,恩西地平在中国的上市进程仍在推进中。虽然部分大型医院可能通过特殊渠道为患者提供该药物,但尚未广泛普及。患者如需使用恩西地平,建议通过正规合法的方式购买,以保证药品的质量和安全性。

购买渠道

由于恩西地平尚未在中国上市,患者在国内购买该药物存在一定困难。建议患者通过以下途径获取恩西地平:

  • 通过国际医疗机构或药房购买:患者可以通过国际医疗机构或药房购买到恩西地平,但需注意选择信誉良好的机构。
  • 参与临床试验:部分医院可能会开展恩西地平的临床试验,患者可以咨询当地医院了解相关信息。
  • 出国购买:患者可以前往已批准恩西地平上市的国家购买,如美国、欧盟、日本等,但需注意旅途安全和药品保存。

恩西地平的价格因地区和销售渠道而异。在美国,恩西地平的价格约为1,000美元/盒,具体价格可能有所波动。患者在购买时需考虑经济负担和药品的持续供应。

恩西地平(Enasidenib)的用药注意事项

恩西地平作为一种靶向性药物,其使用过程中需要注意多个方面,以确保疗效和患者的安全。

用药指导

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可以与食物同服或空腹服用。患者应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎片剂。如果患者在服用恩西地平后出现呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

治疗期间,患者应定期进行血液检查,监测白细胞计数和血液化学成分,特别是在治疗的前3个月内每2周监测一次。及时处理任何异常情况,必要时应中断给药或减少剂量。

常见不良反应

恩西地平的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降等。患者在使用过程中如出现这些症状,应及时告知医生,以便调整治疗方案。严重不良反应需立即停药并就医。

此外,患者在使用恩西地平时应注意个人卫生,保持良好的饮食习惯,避免食用刺激性食物,以减少不良反应的发生。

日常注意事项

在使用恩西地平期间,患者应注意以下几点:

  • 避免饮酒和吸烟,这些行为可能影响药物的效果。
  • 保持良好的生活习惯,包括充足的睡眠和适量的运动。
  • 避免接触感染源,特别是在免疫力较低的情况下。
  • 定期复诊,遵医嘱进行必要的检查和治疗。

恩西地平的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱用药,如有任何疑问或不适,应及时与医生沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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