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阿纳莫林的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-10-31

阿纳莫林(Anamorelin),一种用于治疗癌症恶病质的药物,已在美国食品药品监督管理局(FDA)获得批准。阿纳莫林由日本小野制药公司研发,于2021年4月28日获得FDA批准。该药物主要用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶病质,尤其是那些在3.6个月内体重减轻5%以上并伴有食欲不振的患者。本文将详细介绍阿纳莫林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

阿纳莫林的适应症与用法用量

适应症

阿纳莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶病质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。具体来说,患者在6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并出现以下2项以上的情况时,可以使用阿纳莫林:

  • 疲劳或倦怠感
  • 全身肌肉无力
  • CRP值超过0.5 mg/dL、血红蛋白值低于12 g/dL或白蛋白值低于3.2 g/dL中任意一个以上

用法用量

阿纳莫林的常规用法为成人每天一次空腹口服100 mg的盐酸阿那莫林。建议在服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用阿纳莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。如果需要继续使用,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

剂型与性状

阿纳莫林为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣片,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。规格为50 mg/片,每盒100片。参考价格约为463美元一盒。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

阿纳莫林具有钠通道抑制作用,因此对刺激传导系统有抑制作用。在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应立即停止给药。由于阿纳莫林有时会出现高血糖,因此在给药开始前及给药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定。此外,由于阿纳莫林有时会出现肝功能障碍,因此在给药开始前及给药期间应定期进行肝功能检查。

不良反应

阿纳莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。如果出现任何严重不良反应,应立即停药并就医。

特殊人群用药

对于孕妇或可能怀孕的女性,只有在明确治疗带来的益处明显大于潜在风险时,才考虑使用阿纳莫林。目前尚无足够的研究数据证明阿纳莫林在哺乳期妇女中的安全性,因此在哺乳期妇女中使用阿纳莫林应谨慎。

存储与有效期

阿纳莫林应遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿纳莫林,防止药物受潮。阿纳莫林的有效期为48个月。

包装完整性

阿纳莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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