艾代拉里斯(ldelalisib)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-10-27
艾代拉里斯(Idelalisib)是一种靶向药物,主要用于治疗特定类型的血液肿瘤,特别是慢性淋巴细胞白血病(CLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。
艾代拉里斯的适应症和用法用量
适应症
艾代拉里斯被批准用于治疗以下几种疾病:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL):艾代拉里斯与利妥昔单抗联合使用,适用于因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病患者。
- 滤泡性淋巴瘤(FL):艾代拉里斯单独使用,适用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者,尤其是那些经过多次治疗后无效或复发的患者。
艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。
用法用量
艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。
- 服用方法:艾代拉里斯需整片吞服。
- 漏服剂量:如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。
对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100毫克口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。
用药注意事项
特殊人群用药
艾代拉里斯在不同人群中的使用需特别注意:
- 妊娠期女性:当对孕妇给药时,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。
- 哺乳期女性:由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应,建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
- 有生殖能力的女性和男性:在开始使用艾代拉里斯之前,建议对有生殖能力的女性进行妊娠试验,并且在艾代拉里斯治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者,在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。
- 儿童用药:艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
- 老年用药:在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的490例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中,271例(55%)为≥65岁的患者。≥65岁的患者与年轻患者相比,因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。
药物相互作用
艾代拉里斯与某些药物的联合使用可能会影响其浓度,从而影响疗效和安全性:
- 强效CYP3A抑制剂:与强效CYP3A抑制剂联合使用时,需谨慎,具体请咨询专业医生。
- 强效CYP3A诱导剂:与强效CYP3A诱导剂联合使用时,需谨慎,具体请咨询专业医生。
对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平>正常值上限(ULN)的患者,不建议调整剂量;对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍,或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。
日常注意事项
在使用艾代拉里斯期间,患者应注意以下几点:
- 定期检查:定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的疗效和安全性。
- 避免感染:艾代拉里斯可能增加感染的风险,因此患者应尽量避免接触感染源,保持良好的个人卫生。
- 饮食和生活习惯:保持均衡的饮食,避免过度劳累,保持充足的休息。
艾代拉里斯的储存条件为20-30°C,可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果其瓶口密封破损或缺失,切勿使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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