瑞美吉泮的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-10-17
瑞美吉泮(Rimegepant)是一种由美国辉瑞公司生产的药物,主要适用于成人有或无先兆的偏头痛急性治疗。本文将详细介绍瑞美吉泮的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
瑞美吉泮的详细说明书
医保价格
瑞美吉泮的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。目前,瑞美吉泮在美国的市场价约为每片 13.50 美元。虽然价格较高,但对于偏头痛患者来说,其快速有效的缓解效果使其成为值得投资的选择。
适应症
瑞美吉泮主要用于成人有或无先兆的偏头痛急性治疗。作为一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,瑞美吉泮通过阻断神经源性炎症,抑制血管扩张但不收缩血管,从而有效缓解偏头痛症状。该药物不仅可以终止偏头痛的发作,还能减少每月偏头痛发作的天数。
用法用量
瑞美吉泮的推荐剂量为每次口服 75mg,按需服药,每日不超过一次。本品可随餐或不随餐服用。尚未确定在 30 天内使用超过 18 次的安全性。具体的给药步骤如下:
- 打开泡罩包装时,请先将手擦干。
- 揭开泡罩的铝箔,轻轻取出口崩片。
- 不可通过铝箔推出口崩片。
- 一旦打开泡罩,尽快取出口崩片并置于舌上或舌下。
- 口崩片将在唾液中崩解,因此可以在无需饮水的情况下吞咽。
- 打开泡罩包装后立即服用,备用时请勿将口崩片贮存在泡罩包装外。
用药注意事项
副作用
瑞美吉泮通常耐受性良好,不会引起血管收缩或心血管事件。最常见的副作用是恶心,发生率约为 2%。其他可能的副作用包括头晕、疲劳和肌肉疼痛。如果出现严重不适或持续的副作用,应及时就医。
特殊人群用药
瑞美吉泮在特定人群中的使用需特别注意:
- 肾功能损害患者:轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整用药剂量。重度肾功能损害患者频繁使用本品时应谨慎。终末期肾病(肌酐清除率<15mL/min)患者应避免使用瑞美吉泮。
- 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮。
- 老年人群:在 65 岁或以上患者中使用瑞美吉泮的经验有限。药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间存在具有临床意义的药代动力学差异。
- 儿童用药:尚未确定本品在<18岁未成年人群中的安全性和疗效。
药物相互作用
瑞美吉泮与其他药物的相互作用需特别关注:
- CYP3A4 抑制剂:不建议将瑞美吉泮与强效 CYP3A4 抑制剂(例如,克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)合并使用。与伊曲康唑合并给药会导致瑞美吉泮暴露量显著增加(AUC 增加 4 倍和 Cmax 增加 1.5 倍)。与中效 CYP3A4 抑制剂(例如,地尔硫卓、红霉素、氟康唑)合并使用可能会增加瑞美吉泮的暴露量。与氟康唑合并使用会导致瑞美吉泮暴露量增加(AUC 增加 1.8 倍),但对 Cmax 无相关影响。如果与中效 CYP3A4 抑制剂(如氟康唑)合并使用,应避免在 48 小时内再次给予瑞美吉泮。
- CYP3A4 诱导剂:不建议瑞美吉泮与强效 CYP3A4 诱导剂(例如,苯巴比妥、利福平、圣约翰草(贯叶连翘),或中效 CYP3A4 诱导剂(例如,波生坦、依非韦伦、莫达非尼)合并使用。利福平与瑞美吉泮合并使用导致瑞美吉泮暴露量显著降低(AUC 降低 80%,Cmax 降低 64%),从而可能导致疗效丧失。
- P-gp 和 BCRP 抑制剂:这些外排转运蛋白的抑制剂可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度。瑞美吉泮与 P-gp 强效抑制剂(例如,环孢素、维拉帕米、奎尼丁)合并使用时,应避免在 48 小时内再次给药。与环孢霉素(一种强效 P-gp 和 BCRP 抑制剂)或奎尼丁(一种选择性 P-gp 抑制剂)合并使用时,瑞美吉泮的暴露量出现相似幅度的显著增加(AUC 和 Cmax 增加>50%,但低于 2 倍)。
日常注意事项
在使用瑞美吉泮期间,患者应注意以下事项:
- 饮食:高脂或低脂餐后服用瑞美吉泮可能会影响药物的吸收。高脂餐可使 Cmax 降低 42-53%,AUC 降低 32-38%。低脂餐使 Cmax 降低 36%,AUC 降低 28%。因此,建议在空腹或低脂餐后服用瑞美吉泮。
- 存储:瑞美吉泮应储存在 20°C-25°C 下;允许在 15°C-30°C 的温度下进行运输。保持药品干燥,避免阳光直射。
- 有效期:瑞美吉泮的有效期为 24 个月。过期药品不应继续使用。
瑞美吉泮是一种有效的偏头痛治疗药物,但在使用过程中需注意药物的正确使用方法和潜在的副作用。遵循医生的建议和药品说明书的指导,可以最大限度地发挥药物的疗效,减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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