瑞美吉泮的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-10-17
瑞美吉泮(Rimegepant)是一种新型的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,主要用于成人有或无先兆的偏头痛急性治疗以及成人发作性偏头痛的预防性治疗。本文将详细介绍瑞美吉泮的作用功效、用法用量、医保价格及用药注意事项。
瑞美吉泮的作用功效与用法用量
作用功效
瑞美吉泮通过阻断CGRP受体,抑制神经源性炎症和血管扩张,从而有效缓解偏头痛症状。它不仅能够终止偏头痛的发作,还能预防偏头痛的反复发作。瑞美吉泮的主要成分是硫酸瑞美吉泮,其片剂为白色至灰白色,圆形,带有符号,每片含75mg瑞美吉泮。
瑞美吉泮的药代动力学特性表明,口服给药后,药物在1.5小时达到最大浓度,绝对口服生物利用度约为64%。食物对瑞美吉泮的吸收有一定影响,高脂餐可使Cmax降低42-53%,AUC降低32-38%。因此,临床试验中并未限制餐食。
用法用量
瑞美吉泮的推荐剂量为每次口服75mg,按需服药,每日不超过一次。本品可随餐或不随餐服用。具体给药步骤如下:
- 打开泡罩包装时,请先将手擦干。
- 揭开泡罩的铝箔,轻轻取出口崩片。
- 不可通过铝箔推出口崩片。
- 一旦打开泡罩,尽快取出口崩片并置于舌上或舌下。
- 口崩片将在唾液中崩解,因此可以在无需饮水的情况下吞咽。
- 打开泡罩包装后立即服用,备用时请勿将口崩片贮存在泡罩包装外。
在预防发作性偏头痛时,建议每隔一天服用75mg。30天内使用超过18次的安全性尚未确定。
用药注意事项
药物相互作用
瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)外排转运蛋白的底物。CYP3A4抑制剂可增加瑞美吉泮的血浆浓度,因此不建议与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)合并使用。与伊曲康唑合并给药会导致瑞美吉泮暴露量显著增加(AUC增加4倍和Cmax增加1.5倍)。与中效CYP3A4抑制剂(如地尔硫卓、红霉素、氟康唑)合并使用可能会增加瑞美吉泮的暴露量。与氟康唑合并使用会导致瑞美吉泮暴露量增加(AUC增加1.8倍),但对Cmax无相关影响。如果与中效CYP3A4抑制剂(如氟康唑)合并使用,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。
特殊人群用药
瑞美吉泮在特定人群中的使用需特别注意:
- 儿童用药:尚未确定本品在<18岁未成年人群中的安全性和疗效。
- 老年人用药:在65岁或以上患者中使用瑞美吉泮的经验有限。药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间存在具有临床意义的药代动力学差异。
- 肾功能损害:轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整用药剂量。重度肾功能损害导致未结合瑞美吉泮的血浆浓度曲线下面积(AUC)增加>2倍,但总AUC增加小于50%。重度肾功能损害患者频繁使用本品时应谨慎。尚未在终末期肾病患者和透析患者中开展瑞美吉泮的研究。终末期肾病(肌酐清除率<15mL/min)患者应避免使用瑞美吉泮。
- 肝功能损害:轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者无需调整剂量。重度(Child-Pugh C)肝功能损害受试者的瑞美吉泮血浆浓度(未结合瑞美吉泮的AUC)显著增高。重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮。
日常注意事项
在日常生活中,使用瑞美吉泮时应注意以下几点:
- 饮食:虽然食物对瑞美吉泮的吸收有一定影响,但临床试验中并未限制餐食。建议根据个人情况选择合适的时间服用。
- 存储:瑞美吉泮应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。有效期为24个月。
- 妊娠与哺乳期:妊娠妇女服用瑞美吉泮的数据有限。动物研究表明,瑞美吉泮没有胚胎致死作用,且在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。建议在妊娠期间避免使用本品。哺乳期女性在接受单次75mg瑞美吉泮给药后,乳汁中检出极低浓度的瑞美吉泮,相对婴儿剂量不足1%。临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益,以及母亲对本品的临床需求。
通过以上信息,我们可以更好地了解瑞美吉泮的作用功效、用法用量及用药注意事项,从而在使用过程中更加安全和有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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