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瑞美吉泮的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-10-17

瑞美吉泮是一种用于成人偏头痛急性治疗的药物,其主要作用机制是通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体,从而抑制神经源性炎症、血管扩张和过度的疼痛传递。本文将详细介绍瑞美吉泮的使用方法、注意事项等内容,帮助患者更好地了解并正确使用该药物。

瑞美吉泮概述

药物基本信息

瑞美吉泮(Rimegepant)是一种CGRP受体拮抗剂,由美国辉瑞公司生产。2020年2月27日,瑞美吉泮首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,商品名为NURTEC™ ODT。该药物主要用于成人有或无先兆的偏头痛急性治疗,可以有效终止偏头痛发作。

作用机制

瑞美吉泮的作用机制在于阻断CGRP受体,从而减少神经源性炎症和血管扩张,同时抑制过度的疼痛传递。CGRP是一种神经肽,在偏头痛的发生中起重要作用。瑞美吉泮通过与CGRP受体结合,阻止CGRP的作用,从而缓解偏头痛症状。

剂型和规格

瑞美吉泮的剂型为口崩片,每片含有75mg的瑞美吉泮。该药物为白色至灰白色,圆形,带有符号。口崩片在唾液中迅速崩解,无需饮水即可吞咽,方便患者在需要时快速服用。

用药注意事项

用法用量

推荐剂量为每次口服75mg,按需服药,每日不超过一次。患者可以在餐前或餐后服用瑞美吉泮,但高脂餐会降低药物的吸收率,因此建议在餐前服用。打开泡罩包装时,应先将手擦干,揭开泡罩的铝箔,轻轻取出口崩片,避免通过铝箔推出口崩片。一旦打开泡罩,应尽快取出口崩片并置于舌上或舌下,口崩片将在唾液中迅速崩解并吞咽。

特殊人群用药

儿童用药:尚未确定瑞美吉泮在18岁以下未成年人群中的安全性和疗效,因此不建议该年龄段的患者使用。

老年人用药:65岁或以上患者的使用经验有限,但药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间的显著差异。因此,老年人可以按照推荐剂量使用瑞美吉泮,但应密切监测其反应。

肾功能损害患者:轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整用药剂量。然而,重度肾功能损害患者应谨慎使用瑞美吉泮,避免频繁使用。终末期肾病(肌酐清除率<15mL/min)患者应避免使用瑞美吉泮。

肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮。

药物相互作用

瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)外排转运蛋白的底物。CYP3A4抑制剂可增加瑞美吉泮的血浆浓度,因此不建议与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)合并使用。与伊曲康唑合并给药会导致瑞美吉泮暴露量显著增加(AUC增加4倍和Cmax增加1.5倍)。与中效CYP3A4抑制剂(如地尔硫卓、红霉素、氟康唑)合并使用可能会增加瑞美吉泮的暴露量。与氟康唑合并使用会导致瑞美吉泮暴露量增加(AUC增加1.8倍),但对Cmax无显著影响。如果与中效CYP3A4抑制剂(如氟康唑)合并使用,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。

价格信息

瑞美吉泮的价格因地区和销售渠道而异。在美国,瑞美吉泮的价格约为每片10美元左右。具体价格请咨询当地药店或医疗机构。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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