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坦罗莫司的详细说明书
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发布日期:2025-10-16

坦罗莫司(Temsirolimus)是由美国辉瑞公司研发的一种靶向治疗药物,主要用于治疗晚期肾细胞癌。本文将详细介绍坦罗莫司的适应症、用法用量、副作用、注意事项等关键信息,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

坦罗莫司的适应症与作用机制

适应症

坦罗莫司适用于晚期肾细胞癌的治疗。肾细胞癌是一种常见的恶性肿瘤,通常起源于肾小管上皮细胞,可以在肾脏的任何部分发展。这种癌症通常不易察觉,直到病情进展到较晚期阶段才会出现症状。坦罗莫司通过抑制mTOR信号通路的活性,阻断细胞内的蛋白合成和细胞增殖,从而达到治疗效果。

作用机制

坦罗莫司是一种特异性抑制mTOR激酶的药物。mTOR激酶是调节细胞增值、生长和存活的重要蛋白质。在体外研究中发现,坦罗莫司能够有效抑制mTOR激酶的活性,进而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。此外,坦罗莫司还能通过影响血管生成和代谢途径,进一步增强其抗肿瘤效果。

用法用量

坦罗莫司的推荐剂量为25mg,每周一次,静脉滴注30-60分钟。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。在治疗过程中,医生会根据患者的病情和耐受性调整剂量。

用药注意事项

接种疫苗

在接受坦罗莫司治疗期间,患者应避免接种疫苗,并尽量避免与接种疫苗的人进行密切接触。特别是活疫苗,如鼻滴流感、麻疹、腮腺炎、风疹、口服脊髓灰质炎、BCG、黄热病、水痘和TY21a伤寒疫苗,因为这些疫苗可能会增加感染的风险。

特殊人群用药

对于具有生殖能力的女性,建议在治疗期间和完成治疗后的3个月内必须采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间和完成治疗后的3个月内也应采取有效的避孕措施,以避免对胎儿造成潜在风险。

老年患者在使用坦罗莫司时,可能更容易出现腹泻、水肿、肺炎等不良反应。因此,医生会在治疗过程中密切监测老年患者的情况,并根据需要调整治疗方案。

药物相互作用

坦罗莫司是细胞色素P450 3A4(CYP3A4)的底物。在药代动力学评价中,健康志愿者同时应用5mg坦罗莫司和CYP3A4抑制剂酮康唑400mg后,雷帕霉素的平均最大血药浓度(Cmax)增加了3.2倍,AUC为2.2倍。因此,与CYP3A4抑制剂联合应用时,坦罗莫司的剂量应减少至每周12.5mg。停用CYP3A4抑制剂后,必须有一周的间隙期,再恢复到减量前的剂量。

副作用管理

坦罗莫司的常见副作用包括疲劳、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、口腔炎、高血糖、淋巴细胞减少、贫血等。在治疗过程中,患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测这些副作用的发生和发展。如果出现严重副作用,应及时联系医生进行处理。

日常注意事项

在使用坦罗莫司期间,患者应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动、充足睡眠和避免吸烟饮酒。此外,患者应定期复诊,遵循医生的指导,及时报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案。

坦罗莫司是一种有效的靶向治疗药物,能够显著改善晚期肾细胞癌患者的生存质量和生存期。然而,患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物的使用方法和注意事项,以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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