




Torisel(坦罗莫司)是一种用于治疗晚期肾细胞癌的药物,由美国辉瑞公司生产。本文将详细介绍坦罗莫司的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。
坦罗莫司尚未在中国上市,因此没有进入中国医保目录。市面上也没有仿制药。在美国,坦罗莫司的价格大约为337美元一盒,每盒含25mg/ml的冻干粉注射剂一支。
坦罗莫司是一种mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞内的mTOR蛋白来阻止肿瘤生长和扩散。它对肾细胞癌、乳腺癌和神经胶质瘤等癌症有一定疗效,可延长生存期、改善病情。具体作用机制包括抑制细胞增殖和肿瘤生长,从而达到治疗目的。
坦罗莫司适用于晚期肾细胞癌的治疗。在国立综合癌症网络(NCCN)指南中,推荐坦罗莫司为复发或无法切除的IV期MSKCC评分较差的转移性肾癌患者的一线治疗(透明细胞为主和非透明细胞为主型,Ⅰ类证据)。
坦罗莫司的推荐剂量是对晚期肾细胞癌的患者,每次25mg,历时30-60分钟输注,每周一次。治疗应持续到疾病进展或出现不可耐受的毒副作用。在每次给药前,需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30分钟。
当患者出现中性粒细胞绝对计数(ANC)<1,000/mm³,血小板计数<75,000/mm³,或NCICTCAE3级或更大不良反应时,应暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低,可恢复坦罗莫司给药,以5mg/周的梯度对剂量进行调整,并保证给药剂量不低于15mg/周。
在接受坦罗莫司治疗期间,患者应避免接种疫苗并避免与接种疫苗的人进行密切接触。活疫苗的实例包括鼻滴流感、麻疹、腮腺炎、风疹、口服脊髓灰质炎、BCG、黄热病、水痘和TY21a伤寒疫苗。建议具有生殖能力的女性在治疗期间和完成治疗后的3个月内必须采取有效的避孕措施。男性在治疗期间和完成治疗后的3个月内也必须采取有效的避孕措施。
基于一项三期临床的结果,老年患者可能更容易出现腹泻、水肿、肺炎等不良反应。因此,对于老年患者,应更加谨慎地监测和管理这些不良反应。
坦罗莫司是细胞色素P4503A4(CYP3A4)的底物。与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)联合应用时,坦罗莫司的剂量应减少至每周12.5mg。停用CYP3A4抑制剂后,必须有一周间隙期,再恢复到减量前的剂量。与此相反,CYP3A4诱导剂可降低坦罗莫司的血药浓度,若患者必须联用CYP3A4诱导剂,须增加本品剂量至每周50mg,停用CYP3A4诱导剂后便可恢复至每周25mg。
严重的不良反应包括超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、肝受损、感染、间质性肺疾病、高血脂、肠穿孔、肾衰、颅内出血等。最常见(≥30%)的不良反应包括皮疹、虚弱、粘膜炎、恶心、水肿和厌食。实验室异常包括贫血、高血糖、高脂血症、高甘油三酯血症、淋巴细胞减少、碱性磷酸酶升高、血清肌酐升高、低磷血症、血小板减少症、AST升高和白细胞减少症。
接受坦罗莫司治疗的患者中曾观察到超敏反应症状,包括但不限于过敏反应、呼吸困难、脸红和胸痛。对西罗莫司脂化物或其代谢物(包括西罗莫司)、聚山梨醇80或对坦罗莫司中任何组分有超敏反应的患者需谨慎使用坦罗莫司。在静脉输注开始前应给予患者H1抗组织胺。如患者输注期间发生超敏反应,应停止输注并观察患者至少30至60分钟(依赖于反应严重性)。经医生判断,可恢复治疗。如既往未给予H1-受体拮抗剂或H2-受体拮抗剂的患者,须在坦罗莫司输注前的30分钟,重新给药,并历时60分钟完成坦罗莫司输注。
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