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坦罗莫司的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-10-16

坦罗莫司(Temsirolimus)是一种用于治疗晚期肾细胞癌的靶向药物,其作用机制是通过抑制mTOR信号通路,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍坦罗莫司的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助医生和患者更好地理解和使用该药物。

坦罗莫司的适应症和用法用量

适应症

坦罗莫司主要用于治疗不可切除的转移性肾细胞癌,尤其是晚期或进展期患者。该药物在临床试验中显示出显著的疗效,能够延长患者的生存时间和提高生活质量。

用法用量

坦罗莫司的推荐剂量为25毫克,每周一次,每次输注时间应为30-60分钟。治疗应持续进行,直到疾病进展或患者出现不可耐受的毒性反应。对于轻度肝功能损害的患者,建议减少剂量。

在每次给药前,患者需要进行预防性静脉输注25-30毫克苯海拉明(或其他抗组胺剂),输注时间约为30分钟,以减少过敏反应的风险。

剂量调整

当患者出现中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1,000/mm³,血小板计数低于75,000/mm³,或出现NCICTCAE3级或更高级别的不良反应时,应暂停给药。待毒性反应缓解至2级或更低时,可恢复给药,每次剂量减少5毫克/周,最低维持剂量为15毫克/周。

用药注意事项

不良反应

坦罗莫司的常见不良反应包括皮疹、虚弱、粘膜炎、恶心、水肿和厌食。严重的不良反应可能包括超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、肝受损、感染、间质性肺疾病、高血脂、肠穿孔、肾衰和颅内出血等。在治疗过程中,医生应密切监测患者的各项指标,及时调整治疗方案。

特殊人群用药

建议具有生殖能力的女性在治疗期间和完成治疗后的3个月内必须采取有效的避孕措施。男性在治疗期间和完成治疗后的3个月内也必须采取有效的避孕措施。老年患者可能更容易出现腹泻、水肿、肺炎等不良反应,因此在用药时应特别注意。

药物相互作用

坦罗莫司是细胞色素P4503A4(CYP3A4)的底物。与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)联合使用时,坦罗莫司的剂量应减少至每周12.5毫克。停用CYP3A4抑制剂后,必须有一周的间隔期,再恢复到减量前的剂量。

总的来说,坦罗莫司是一种有效的治疗晚期肾细胞癌的药物,但在使用过程中需要严格遵循医嘱,密切监测患者的各项指标,以确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为医生和患者提供有价值的参考。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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