佩米替尼（Pemazyre）是一种用于治疗胆管癌的抗癌药物，通过抑制FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍佩米替尼的说明书、医保、价格、疗效和副作用，以便患者和医生更好地了解该药物。

佩米替尼（Pemazyre）说明书

药品基本信息

佩米替尼（Pemazyre）的商品名为Pemazyre，通用名为Pemigatinib。它是一种口服药物，主要通过抑制FGFR2来阻止胆管癌细胞的异常增殖和扩散。佩米替尼已经在中国上市，但尚未进入中国医保目录。

规格和价格

市场上有多个版本的佩米替尼，不同版本的价格和规格如下：

• 老挝卢修斯版：规格为4.5mg * 14片，价格为124美元。
• 巴拉圭博克龙药厂版：规格为4.5mg * 21片，价格为391美元。
• 港版佩米替尼：规格为13.5mg * 14片，价格为9536美元。

适应症和疗效

佩米替尼主要用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的晚期胆管癌患者。临床研究表明，佩米替尼具有较高的疾病控制率，能够显著延长患者的生存期。具体疗效因个体差异而异，但总体上，佩米替尼为胆管癌患者提供了新的治疗选择。

副作用

佩米替尼的常见副作用包括但不限于：
- 疲劳
- 腹泻
- 口腔炎
- 指甲变化
- 皮疹
- 干眼症
- 脱发
在接受治疗的患者中，也有报告出现了视力减退等严重副作用。所有患者在使用佩米替尼前应充分了解可能出现的副作用，并在医生的指导下进行治疗。

用药注意事项

妊娠和哺乳

根据动物试验的结果，妊娠女性接受佩米替尼治疗可能会造成胎儿损害或流产。目前尚无妊娠女性接受佩米替尼治疗的资料。建议在治疗前进行妊娠试验，并在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后1周内不应哺乳，因为佩米替尼可能对哺乳儿童造成严重不良反应。

老年患者用药

在CIBI375A201研究中，仅有1例（3.2%）患者年龄在65岁或以上，没有患者年龄在75岁或以上。在INCB 54828-202研究中，31.5%的患者年龄在65岁或以上，7.5%的患者年龄在75岁或以上。在这些老年患者与65岁以下患者之间，未观察到安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

佩米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可降低佩米替尼的血浆浓度，可能会降低药物的疗效。因此，应避免合并使用佩米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂。佩米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可增加佩米替尼的血浆浓度，可能会增加不良反应的发生率和严重程度。如果无法避免与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用，则需要降低佩米替尼的剂量。

贮存方法和有效期

佩米替尼应密封保存，存放温度不超过25℃。药品的有效期为36个月。患者在购买和使用时应注意药品的生产日期和有效期，避免使用过期药品。