佩米替尼（Pemazyre）是一种选择性的纤维芽细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，主要用于治疗先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）患者。本文将详细介绍佩米替尼的使用指南，包括药物的基本信息、用药方法、注意事项等内容，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

药物基本信息

别称和规格

佩米替尼的中文名称为培米替尼，英文名称为 Pemazyre，其他别称包括佩米替尼、达伯坦。市场上有不同版本的佩米替尼，具体规格和价格如下：

• 老挝卢修斯版的培米替尼：规格为 4.5mg*14片，价格为 124美元一盒。
• 巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼：规格为 4.5mg*21粒，价格为 391美元一盒。
• 港版的佩米替尼：规格为 13.5mg*14片，价格为 9536美元。

患者在购买时应注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买假药劣药。

上市和医保信息

佩米替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保，市面上目前有仿制药。患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。

佩米替尼的药代动力学数据显示，每日 1次口服 13.5mg时，稳态培米替尼 AUC_0-24h的几何平均值(CV%)为 2620nM·h(54%)，C_max为 236nM(56%)。在 1至 20mg的剂量范围内(推荐剂量的 0.07至 1.5倍)，稳态培米替尼浓度按比例增加。在 4天内达到稳定状态，在重复每日一次给药后，培米替尼积累的中位积累比为 1.63(范围 0.63至 3.28)。

用药注意事项

特殊人群用药

儿童用药

佩米替尼在 18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，建议儿童避免使用该药物。

老年人用药

在 CIBI375A201研究中，仅 1例(3.2%)为 65岁或以上，无患者为 75岁或以上。在 INCB 54828-202研究中，31.5%的患者为 65岁或以上，7.5%的患者为 75岁或以上。在这些患者与 65岁以下患者之间，未观察到安全性或有效性的总体差异。

孕妇和哺乳期妇女

根据动物试验的结果及其作用机制，妊娠女性接受佩米替尼治疗可造成胎儿损害或流产。目前尚无妊娠女性接受佩米替尼治疗的资料。妊娠大鼠在胎儿器官形成期间口服佩米替尼，大鼠母体血浆暴露量低于人体临床剂量 13.5mg的暴露量，即会造成胚胎畸形、胚胎生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。建议孕妇在治疗期间不要使用佩米替尼。

目前尚无佩米替尼或其代谢物在人类乳汁，或对哺乳儿童或乳汁分泌影响的资料。由于佩米替尼可能导致哺乳儿童发生严重不良反应，建议女性在治疗期间和末次给药后 1周内不要哺乳。

药物相互作用

CYP3A诱导剂

佩米替尼与强效或中效 CYP3A诱导剂合并使用可降低佩米替尼血浆浓度，可能会降低佩米替尼的疗效。请避免合并使用佩米替尼与强效或中效 CYP3A诱导剂。

CYP3A抑制剂

佩米替尼与强效或中效 CYP3A抑制剂合并使用可增加佩米替尼血浆浓度，可能会增加不良反应的发生率和严重程度。请避免合并使用佩米替尼与强效或中效 CYP3A抑制剂。如果无法避免与强效或中效 CYP3A抑制剂合并使用，则降低佩米替尼剂量。

日常注意事项

避孕措施

建议有生育能力的女性在佩米替尼治疗期间和末次给药后 1周内，采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在佩米替尼治疗期间和末次给药后 1周内，采取有效的避孕措施。

定期监测

患者在使用佩米替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

储存方法

佩米替尼应密封保存，不超过 25℃。有效期为 36个月。

总结

佩米替尼（Pemazyre）是一种重要的靶向抗肿瘤药物，适用于治疗局部晚期或转移性胆管癌患者。患者在使用过程中应严格遵守医嘱，注意药物的规格、价格、上市和医保信息，以及特殊人群用药、药物相互作用和日常注意事项。通过合理使用佩米替尼，患者可以更好地控制病情，提高生活质量。