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莱博雷生(lemborexant)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-09-24

莱博雷生(Lemborexant),又名达卫可,是一种用于治疗失眠障碍的新型药物。它通过靶向调控食欲素受体,帮助改善睡眠障碍患者的入睡和维持睡眠。本文将详细介绍莱博雷生的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

莱博雷生(Lemborexant)概述

药物基本信息

莱博雷生由日本卫材公司研发,于2019年12月获得美国FDA批准。其主要成分是Lemborexant,属于食欲素受体拮抗剂。该药物通过调节大脑中的食欲素信号通路,帮助改善睡眠障碍患者的入睡和维持睡眠问题。

适应症

莱博雷生适用于以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。其主要作用机制是通过抑制食欲素受体,减少大脑中的觉醒信号,从而促进睡眠。

用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,在睡前服用。建议在计划醒来时间前至少7小时服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用,可能会导致入睡时间延迟。

用药注意事项

药物相互作用

莱博雷生与CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂同时使用时需特别注意。避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。若与弱CYP3A抑制剂合用,最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。同样,避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。

肝功能损害患者的用药

对于中度肝功能损害的患者,莱博雷生的最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害的患者不推荐使用莱博雷生。在使用过程中,应定期监测肝功能,以及时发现并处理可能的不良反应。

贮存方法

莱博雷生应遮光、密封、在干燥处保存。理想的存储温度为20°C-25°C,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱博雷生的稳定性产生负面影响。

常见不良反应

最常见的不良反应是在接受莱博雷生治疗的患者中报告的发生率≥5%,至少是安慰剂发生率的两倍的嗜睡。此外,还可能出现头晕、头痛、疲劳等症状。在使用过程中,如出现严重不良反应,应及时就医。

莱博雷生是一种有效的失眠治疗药物,但在使用过程中需要注意药物相互作用、肝功能损害患者的安全用药以及正确的贮存方法,以确保药物的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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