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莱博雷生(lemborexant)的详细说明书
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发布日期:2025-09-24

莱博雷生(Lemborexant)是一种食欲素受体拮抗剂,主要用于治疗成人失眠,包括入睡困难和维持睡眠困难。本文将详细介绍莱博雷生的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药及日常注意事项。

莱博雷生的适应症和用法用量

适应症

莱博雷生适用于以入睡困难和/或维持睡眠困难为特征的成人失眠患者。食欲素是一种在大脑中起关键作用的神经递质,莱博雷生通过阻断食欲素受体来调节睡眠周期,从而改善患者的睡眠质量。

用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,在睡前服用。建议在计划醒来时间前至少7小时服用,以避免次日残留效应。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。

与餐同时服用或餐后不久服用可能会延迟入睡时间,因此建议空腹服用。对于中度肝功能损害的患者,最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。

特殊人群用药

莱博雷生与CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂同时使用时需特别注意。避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用,若必须使用,最大推荐剂量为5mg。避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用,以免降低莱博雷生的全身暴露和功效。

CYP2B6底物的全身暴露和功效可能会降低,如果同时使用,考虑增加CYP2B6底物的剂量(如果临床适用)。CYP2C8、CYP2C9或CYP2C19的底物预计不受莱博雷生显著影响。

用药注意事项及日常管理

用药注意事项

在使用莱博雷生期间,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

最常见的不良反应是嗜睡,发生率≥5%,至少是安慰剂发生率的两倍。患者在服用期间应注意日常生活中的安全,避免从事需要高度集中注意力的活动,如驾驶或操作重型机械。

日常管理

莱博雷生应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

莱博雷生应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莱博雷生,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱博雷生的稳定性产生负面影响。

价格信息

莱博雷生目前没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商药房进行购买,购买时须仔细辨别药品真伪,注意生产日期。日本卫材生产的2.5mg规格价格大约在77美元一盒;5mg规格100片装的价格约为117美元一盒;10mg规格价格大约在165美元一盒。

以上信息仅供参考,具体用药请咨询专业医生,并严格遵循医嘱。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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