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凡德他尼(Vandetanib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-09-22

凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗某些类型的癌症,特别是甲状腺癌。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,旨在为患者和医生提供全面的信息。

适应症

甲状腺癌

凡德他尼主要用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性甲状腺癌,尤其是甲状腺髓样癌(MTC)。这种药物通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和RET酪氨酸激酶,从而阻止肿瘤的生长和扩散。

肝癌和肺癌

虽然凡德他尼最初是为甲状腺癌设计的,但它也被用于治疗某些类型的肝癌和肺癌。在这些情况下,凡德他尼同样通过抑制上述靶点来发挥作用,帮助控制肿瘤的进展。

其他适应症

凡德他尼在其他类型的癌症中也有潜在的应用,但这些适应症仍在研究中。患者在使用凡德他尼治疗其他类型的癌症时,应严格遵循医生的指导。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300毫克,每日口服一次。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可在饭前或饭后服用,但应在下次给药后的12小时内不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片,片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合后吞下。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。例如,如果校正的QT间期(Fridericia,QTcF)大于500毫秒,应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450毫秒,然后以减少的剂量恢复。对于CTCAE 3级或以上毒性,应暂停用药,直到毒性消退或改善,然后以减少的剂量恢复。如果出现复发性毒性,且需要继续治疗,应在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100毫克。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,凡德他尼可能对胎儿造成伤害,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。对于有生殖潜力的女性和男性,建议在开始使用凡德他尼治疗前确认妊娠状况,并在治疗期间及末次服药后4个月内采取有效的避孕措施。凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

常见不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮、高血压、疲劳和食欲减退。这些不良反应通常较轻,可以通过调整剂量或对症治疗来管理。

严重不良反应

严重的不良反应包括QT间期延长、心律失常、肝功能异常、肺毒性、出血和皮肤反应。患者在使用凡德他尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理这些严重不良反应。

药物相互作用

凡德他尼与某些药物合用时可能会产生相互作用。例如,凡德他尼增加了二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在与这些药物合用时应谨慎使用并密切监测其毒性。此外,避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。

用药注意事项

储存方法

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。保持药品干燥,避免直接阳光照射。

有效期

凡德他尼片的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

肾功能损害

凡德他尼在肾功能受损患者中的暴露量增加。中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者应将起始剂量降至200毫克。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于30mL/min)的患者。

肝功能损害

凡德他尼在轻度、中度和重度肝功能损害患者中的药代动力学与肝功能正常者相当。然而,凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为这些患者的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)同时使用凡德他尼,因为这些药物会降低凡德他尼的血浆浓度。同样,避免与圣约翰草同时使用,因为它可以不可预测地减少凡德他尼的暴露。

总结

总体建议

凡德他尼是一种有效的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,广泛用于治疗甲状腺癌、肝癌和肺癌。患者在使用凡德他尼时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

患者教育

患者在使用凡德他尼期间应充分了解药物的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。通过合理的用药和定期监测,可以最大限度地发挥凡德他尼的治疗效果,同时减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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