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凡德他尼(Vandetanib)的详细说明书
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发布日期:2025-09-22

凡德他尼(Vandetanib),商品名Caprelsa或Zactima,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。该药物通过抑制肿瘤血管生成和抑制肿瘤细胞生长,从而达到治疗效果。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

凡德他尼(Vandetanib)的详细说明书

适应症

凡德他尼适用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。这种癌症通常发生在甲状腺的C细胞,这些细胞负责产生降钙素。凡德他尼通过抑制多个靶点,包括VEGFR、EGFR和RET受体酪氨酸激酶,从而减缓肿瘤的生长和扩散。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用,但应保持一致。如果漏服药物,应在下次给药后的12小时内补服。不要压碎凡德他尼片,可以将片剂溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮、高血压、恶心、食欲减退和疲劳。严重的不良反应包括QT间期延长、心律失常、肺毒性、肝功能异常和出血。在使用凡德他尼期间,应定期监测患者的心电图、血压、肝功能和肺部状况,以及时发现并处理潜在的不良反应。

用药注意事项

剂量调整

凡德他尼的初始剂量为300mg,每日一次。如果出现QT间期延长(QTcF大于500ms),应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450ms,然后以减少的剂量恢复。对于CTCAE 3级或以上毒性的患者,应暂停用药,直到毒性消退或改善至1级,然后以减少的剂量恢复。剂量可以减少到200mg(两片100mg片),然后减少到100mg。如果患者出现复发性毒性,且需要继续治疗,应将凡德他尼剂量减少至100mg。

药物相互作用

凡德他尼可能与多种药物发生相互作用,尤其是那些通过有机阳离子转运体2型(OCT2)转运的药物,如二甲双胍和地高辛。凡德他尼会增加这些药物的血浆浓度,因此在联合使用时应谨慎,并密切监测患者的毒性反应。此外,应避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未完全确定。凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,因此在使用凡德他尼期间,孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用凡德他尼期间及最后一次给药后4个月内应停止母乳喂养。对于有生育潜力的女性,建议在使用凡德他尼前确认妊娠状况,并在治疗期间及末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。男性患者也应采取避孕措施,以防止潜在的遗传风险。

儿童人群

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议在儿童中使用凡德他尼。

凡德他尼是一种有效的靶向治疗药物,但使用时需严格遵循医嘱,注意剂量调整和药物相互作用,以确保最佳的治疗效果和最小的不良反应风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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