尼达尼布（Nintedanib）OFEV 是一种用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向药物，由德国勃林格殷格翰公司研发。该药物在美国于2014年10月15日获得FDA批准，随后于2017年9月在中国获批上市，并于2020年3月1日纳入中国医保目录。本文将详细介绍尼达尼布在国内的上市情况及其价格。

尼达尼布在国内的上市情况

上市时间与审批

尼达尼布（Nintedanib）OFEV 在2017年9月正式在中国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。这一批准基于多项临床试验的结果，显示尼达尼布能够显著延缓IPF的疾病进展，减少急性加重的风险。此外，尼达尼布还被纳入2020年3月1日的中国医保目录，大大降低了患者的经济负担。

获取途径与真伪辨别

患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得尼达尼布。在购买时，患者应注意药品的生产日期和批号，避免购买假药或劣药。正规渠道的药品通常会有详细的包装说明和合格证明，患者可以通过扫描包装上的二维码或联系生产厂家进行真伪验证。

价格信息

尼达尼布在国内的定价因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据最新市场信息，尼达尼布的零售价格约为每盒150mg规格的软胶囊3000元人民币，折合美元约为420美元。需要注意的是，纳入医保后，患者实际支付的费用会大幅降低，具体报销比例和金额需咨询当地医保部门。

用药注意事项

剂量与用法

尼达尼布的推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。患者应遵循医生的指导，不要自行调整剂量。如果出现漏服，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量，不应补服漏服的剂量。不应超过每日最大剂量300mg。

肝功能监测

在使用尼达尼布治疗期间，患者需定期检查肝功能，包括天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）。如果肝功能异常，应根据医生的建议降低剂量或暂停用药。肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗，直到肝功能恢复正常。

特殊人群的用药

尼达尼布在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到充分研究，因此不建议在儿童中使用。老年人（≥65岁）的用药剂量无需调整，但≥75岁的患者可能需要通过降低剂量来管理不良反应。轻度肝损伤（Child-Pugh A级）的患者应慎用，中度（Child-Pugh B级）和重度（Child-Pugh C级）肝损伤患者不建议使用。

常见不良反应及处理

尼达尼布最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、头痛、体重下降和高血压。如果出现这些症状，应及时告知医生。腹泻是最常见的胃肠道症状，大多数患者表现为轻度至中度，可以通过使用止泻药物（如洛哌丁胺）进行控制。如果症状持续或加重，应考虑减少剂量或暂停用药。

孕妇及哺乳期妇女的用药

基于动物研究发现，尼达尼布可能对胎儿造成损伤。因此，建议有生育能力的女性在接受尼达尼布治疗期间避免怀孕，并在治疗开始时、治疗期间和使用最后一剂尼达尼布后至少3个月内使用高效避孕药。尼达尼布是否会通过乳汁分泌尚不明确，因此哺乳期妇女应避免使用。

心血管风险

尼达尼布可能增加动脉血栓栓塞事件的风险，尤其是在心血管风险较高的患者中。因此，医生在使用尼达尼布治疗时应谨慎评估患者的心血管状况。如果患者出现急性心肌缺血的迹象或症状，应考虑中断治疗。

出血风险

尼达尼布可能增加出血风险，尤其是对于已知有出血风险的患者。在使用尼达尼布期间，应密切监测患者的出血情况。如果出现严重出血事件，应立即停药并采取相应的医疗措施。