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瑞波西利(Kisqali)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-08-05

瑞波西利(Kisqali),也称为瑞博西尼、瑞波西利、琥珀酸瑞波西利片、凯丽隆,是一种用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的药物。它与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。以下是关于瑞波西利的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项的详细说明。

瑞波西利的适应症、作用与功效

瑞波西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。该药物与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。在内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时,应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

作用机制

瑞波西利属于一类称为 CDK4/6 抑制剂的药物,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。这种机制有助于减缓肿瘤的进展,提高患者的生存率和生活质量。

主要成分

瑞波西利的主要成分是琥珀酸瑞波西利。该药物以片剂形式存在,每片含有 200 毫克的琥珀酸瑞波西利。瑞波西利片为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片,一面凹刻 RIC,另一面凹刻 NVR,直径约 11.1 毫米。

用法用量

瑞波西利的推荐剂量为 600 毫克(3 片 200 毫克薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药 21 天,之后停药 7 天,28 天为一个完整治疗周期。患者应持续治疗,直到从治疗中获得临床获益或发生不可接受的毒性反应。治疗期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

在使用瑞波西利的过程中,患者需要注意以下事项,以保证治疗的安全性和有效性。

QT间期延长

瑞波西利可能导致 QT 间期延长,这是一种心脏电活动异常的情况。患者在使用瑞波西利期间应定期进行心电图(ECG)监测。如果出现 QT 间期延长的体征或症状,如晕厥、心悸等,应立即联系医疗保健提供者。必要时,可能需要中断治疗或调整剂量。

肝胆毒性

瑞波西利可能引起肝胆毒性,表现为肝功能异常。患者在治疗期间应定期检查肝功能指标,如转氨酶水平。如果出现肝功能异常的体征或症状,如黄疸、尿色深等,应立即联系医疗保健提供者。必要时,可能需要中断治疗或调整剂量。

中性粒细胞减少

瑞波西利可能导致中性粒细胞减少,这是一种免疫系统功能下降的情况。患者在治疗期间应注意观察是否有发热、感染等症状。如果出现上述症状,应立即联系医疗保健提供者。必要时,可能需要中断治疗或调整剂量。

胚胎-胎儿影响

瑞波西利可能对胎儿造成伤害。建议女性在治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即联系医疗保健提供者。哺乳期妇女在治疗期间应停止母乳喂养。

药物相互作用

应避免将已知有可能延长 QT 间期的药物(如抗心律失常药)与瑞波西利联用。常见的可能延长 QT 间期的药物包括但不限于胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺、奎尼丁、索他洛尔、氯喹、卤泛群、克拉霉素、环丙沙星、左氧氟沙星、阿奇霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、苄普地尔、匹莫齐特和昂丹司琼(静脉注射)。不建议将瑞波西利与他莫昔芬联用。

存储方法

瑞波西利应储存在 20°C 至 25°C 的环境中,存放在原包装中。药品的有效期为 24 个月。患者在购买药品时应注意生产日期,避免购买过期药品。

价格信息

瑞波西利的规格为 200 毫克 * 21 片,价格约为 357 美元一盒。市场上还有孟加拉海湾药厂的仿制药,价格约为 222 美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意药品的真伪,避免购买假药劣药。

瑞波西利是一种有效的治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的药物。患者在使用该药物时,应严格按照医嘱进行,注意监测和防范可能出现的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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