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瑞波西利(Kisqali)使用指南
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发布日期:2025-08-05

瑞波西利(Kisqali)是一种用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的药物。该药物由瑞士诺华公司研发,属于CDK4/6抑制剂类药物,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻止肿瘤细胞的生长和增殖。本文将详细介绍瑞波西利(Kisqali)的使用方法、适应症、价格、医保信息以及特殊人群的用药指南。

瑞波西利(Kisqali)的基本信息

瑞波西利(Kisqali)是一种高效能的CDK4/6抑制剂,主要用于治疗HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。该药物通过阻断CDK4/6的活性,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。瑞波西利(Kisqali)的化学名称为琥珀酸瑞波西利,常见的别名有瑞博西尼、瑞波西利、琥珀酸瑞波西利片、凯丽隆等。

适应症

瑞波西利(Kisqali)适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。具体适应症包括:

  • 与芳香化酶抑制剂联合用药,作为女性患者的初始内分泌治疗。
  • 与氟维司群联合用药,作为内分泌初始治疗或疾病进展后的治疗。

价格与医保信息

瑞波西利(Kisqali)目前在中国已上市,并已进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。具体价格如下:

  • 瑞士诺华出口印度的原研药:规格为200mg*21片,价格约为357美元一盒。
  • 孟加拉海湾药厂的仿制药:规格为200mg*21片,价格约为222美元一盒。

患者可以通过医院、药房购买该药。如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

主要成分与剂型

瑞波西利(Kisqali)的主要成分为琥珀酸瑞波西利。该药物的剂型为片剂,每片规格为200mg。瑞波西利片为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片,一面凹刻RIC,另一面凹刻NVR,直径约11.1毫米。

用药注意事项与日常管理

正确使用瑞波西利(Kisqali)对于确保疗效和减少副作用至关重要。以下是一些重要的用药注意事项和日常管理建议。

用法用量

瑞波西利(Kisqali)的推荐剂量为600mg(3*200mg薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应持续治疗,直到从治疗中获得临床获益或发生不可接受的毒性。

特殊人群用药

在使用瑞波西利(Kisqali)时,需特别注意特殊人群的用药指南:

  • 孕妇及哺乳期妇女:瑞波西利可能对胎儿造成伤害,孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后至少3周内不应母乳喂养。
  • 具有生殖潜力的女性和男性:在开始使用瑞波西利治疗前,应确认具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。
  • 儿童患者:瑞波西利在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:未观察到瑞波西利在老年患者和年轻患者在安全性或有效性上的显著差异。
  • 肝损伤患者:轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。中度(Child-Pugh B级)和重度肝受损(Child-Pugh C级)患者应减少起始剂量至400mg。
  • 肾功能不全患者:轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。严重肾功能不全的患者应谨慎使用,必要时调整剂量。

药物相互作用

瑞波西利(Kisqali)主要由CYP3A代谢,是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。因此,在使用瑞波西利时,应注意以下药物相互作用:

  • 抗心律失常药和其他可能延长QT间期的药物:应避免与已知可能延长QT间期的药物(如抗心律失常药)联用。具体包括但不限于胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺、奎尼丁和索他洛尔等。
  • 其他延长QT间期的药物:应避免联用已知可延长QT间期的其他药物,包括但不限于氯喹、卤泛群、克拉霉素、环丙沙星、左氧氟沙星、阿奇霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、苄普地尔、匹莫齐特和昂丹司琼(静脉注射)等。
  • 他莫昔芬:不建议将瑞波西利与他莫昔芬联用。

存储与有效期

瑞波西利(Kisqali)应储存在20°C-25°C的环境中,存放在原包装中。药物的有效期为24个月。患者在使用过程中应严格按照医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过以上详细的信息和指南,希望患者能够更好地理解和使用瑞波西利(Kisqali),从而在治疗过程中获得更好的疗效和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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