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司帕生坦的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-07-24

司帕生坦是一种用于降低IgA肾病成人患者蛋白尿的药物,其独特的药理作用使其成为治疗IgA肾病的重要选择。本文将详细介绍司帕生坦的用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。

用法用量

初始剂量和调整

司帕生坦的推荐初始剂量为200mg,每日口服一次。如果患者能够耐受,14天后剂量可增加到400mg,每日一次。医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。若因任何原因暂停用药,再次恢复给药时,应从初始剂量200mg每日一次开始,14天后再将剂量增加到400mg,每日一次。

漏用剂量

若患者漏服一剂司帕生坦,应按常规时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。漏服剂量不会显著影响药物的整体疗效,但仍需按时服用以维持稳定的血药浓度。

剂量调整

若患者出现转氨酶水平升高(超过正常值上限3倍),应暂停司帕生坦的使用,并监测转氨酶水平。只有当转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平且不伴有症状时,才可考虑重新恢复用药。此外,若患者需要使用CYP3A强抑制剂,应暂停司帕生坦治疗,直至不再使用CYP3A强抑制剂。

用药注意事项

肝毒性监测

为了降低严重肝毒性的风险,在开始司帕生坦治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平。随后在治疗期间每3个月进行一次监测。患者如出现恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒等症状,应立即停药并就医。

低血压预防

司帕生坦可能导致低血压,尤其是体位性低血压。对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物的用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药,待血压稳定后,可再次恢复用药。

急性肾损伤监测

司帕生坦与肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂联用,可能会增加急性肾损伤的风险。因此,用药期间需定期监测患者的肾功能。若肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗。

药物相互作用

司帕生坦与CYP3A强抑制剂联用,会增加司帕生坦的药时曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax),增加不良反应的风险。因此,应避免与CYP3A强抑制剂联用,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则应暂停司帕生坦治疗。

高钾血症预防

司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联用,可能会发生高钾血症。因此,联用时需密切监测患者的血钾水平,以防止高钾血症的发生。

孕妇和哺乳期妇女的使用

女性患者需在治疗前进行妊娠试验且确认为阴性后方可用药。在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施。

药物储存

司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免极端高温或低温环境。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。此外,应将药物放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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