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司帕生坦的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-07-24

司帕生坦是一种用于降低IgA肾病成人患者蛋白尿的药物,通过抑制血管紧张素II受体和内皮素A受体双重作用机制,有效减少肾脏损伤。本文将详细介绍司帕生坦的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

司帕生坦的详细说明书

医保价格

司帕生坦的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据最新的市场数据,司帕生坦的价格约为每盒150美元。由于各地医保政策不同,具体报销比例和自付部分也会有所不同,建议患者咨询当地医保部门获取准确信息。

适应症

司帕生坦主要用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,通常为尿液蛋白肌酐比(UPCR)≥1.5 g/g。该药物通过双重作用机制,抑制血管紧张素II受体和内皮素A受体,从而有效减少肾脏损伤和蛋白尿。

用法用量

司帕生坦的推荐起始剂量为200mg,每日一次口服。4周后,如果患者能够耐受,可将剂量增加至400mg,每日一次。患者应在早餐或晚餐前用水送服整片药物,不要咀嚼或压碎药片。在开始使用司帕生坦治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。同时,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,以评估肝功能。

用药注意事项

肝毒性

为了降低严重肝毒性的潜在风险,在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月需监测患者的转氨酶和总胆红素水平。后续在司帕生坦治疗期间每3个月进行一次监测。如果患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。转氨酶水平升高超过正常值上限3倍的患者,应避免使用司帕生坦。

胚胎-胎儿毒性

女性患者在开始使用司帕生坦治疗前,需进行妊娠试验并确认为阴性。治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。建议有生育能力的女性患者在治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施。

低血压

对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物的用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药。血压稳定后,可再次恢复用药。

急性肾损伤

肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可引起急性肾损伤,需定期对患者的肾功能进行监测。在用药期间,如果患者的肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗。

与其他药物的相互作用

司帕生坦与多种药物存在相互作用,应注意以下几点:

  • P-gp和BCRP底物:司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致不良反应风险增加,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。
  • 保钾利尿剂和钾补充剂:司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症,需密切监测患者的血钾水平。
  • 抑酸剂和酸还原剂:司帕生坦的溶解度受酸碱度(pH)的影响,抑酸剂或酸还原剂可能会减少司帕生坦的暴露量,导致疗效下降,应在抑酸剂或酸还原剂给药前或给药后2小时用药,避免联合使用。
  • CYP3A抑制剂和诱导剂:司帕生坦是CYP3A底物,与CYP3A强抑制剂联用会增加司帕生坦的药时曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax),增加不良反应风险;与CYP3A强诱导剂联用会降低司帕生坦的药时曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax),导致疗效下降,应避免与这些药物联用。

存储条件

司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过以上详细的说明,希望患者能更好地了解司帕生坦的使用方法和注意事项,从而安全有效地使用该药物,改善健康状况。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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